MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显著。
医谷 - MAH制度，医药研发，外包 - 2019-04-17
医疗器械与药物一样，MAH制度全国推广
7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。《通知》指出，自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点，全力推进制度创新实践，形成了自贸试验区
药物分析之家 - 医疗器械，MAH制度 - 2020-07-12
MAH试点10条新规出台 企业最棘手难题待解
8月21日，CFDA发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，再次对北京等10个上市许可持有人制度试点省（市）的工作作出10项具体要求。
E药脸谱网 - MAH，药品上市，CFDA - 2017-08-23
上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）
8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从2016年7月25日至2018年11月4日。 此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7月
医药经济报 - MAH试点，上海，方案 - 2016-08-06
MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。
医药魔方 - 药品管理法，上市许可持有人制度 - 2019-08-29
10省试点，这项医药政策要全国铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点
赛柏蓝 - MAH，试点，药品注册 - 2018-04-11
J Endod：一种改良的树脂类封闭剂：物理和抗菌特性研究
这篇研究的目的是为了检测一种混合了季铵化合物、甲基丙烯酸二甲氨基十二烷基酯（DMAHDM）和纳米银(NAg)的树脂类封闭剂的物理和抗菌特性。
MedSci原创 - 改良封闭剂，物理特性，抗菌效果 - 2018-09-15
Current Opinion in Psychiatry：长期处于压力状态下增加民众患老年痴呆的风险
这项研究由罗德曼研究所的Linda Mah博士指导进行，研究结果发表在Current Opinion in Psychiatry。
MedSci原创 - 压力，海马体，PFC - 2016-01-23
医疗器械注册人制度在上海率先实施
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障
新华网 - 医疗器械 - 2017-09-23
专家谈《药品管理法》修订：从“重发证”转向“重监管”
10月23日，国家食药监总局公开征求《〈药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（下称“草案”）意见，这是近日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》印发后的系列改革动作之一。10月24日，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访时表示，“特别是国际化方面的改革，迈出了很大的一步。”草案中最能体现向国际化靠拢的改变是全面施行药品上市许可持有人
澎湃新闻 - 药品管理法，MAH，专家 - 2017-10-25
创新药“九期一”有条件批准上市！用于轻至中度阿尔茨海默病
上海市药监局透露，这也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。
邹娟 - 创新药，条件批准，阿尔茨海默病 - 2019-11-02
洞察 | 全国推开“证照分离” 医疗器械CMO将成热点
自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来，医疗器械版MAH（上市许可持有人制度）在全国范围内正快速推进和落地。
火石创造 - 证照分开，医疗器械，CMO - 2018-11-09
DIA年会国家药监局专场丨以临床价值为导向审评审批制度正日趋完善
5月24日，2018中国国际药物信息大会暨第十届DIA中国年会的第二天下午2点，备受关注的国家药监局专题会场在北京国际会议中心1号厅召开，该专场也是本届DIA中国年会DIAmond钻石经典分会之一。专场由原中国食品药品国际交流中心主任薛斌和副主任曹莉莉联席主持。李金菊：研发企业是新药研发真正的原动力原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）副司长李金菊首先介绍了当前的药
DIA订阅号 - DIA年会，国家药监局 - 2018-05-31
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