Netarsudil眼科解决方案在II期临床中取得积极成果

Aerie近日宣布了其在日裔美国人群中对Netarsudil眼用溶液进行的第II阶段试验研究的最终结果。

MedSci原创 - 眼科，Netarsudil，青光眼 - 2019-01-10

欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市

在11月的会议上，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准五种药物上市。

MedSci原创 - 乳腺癌，流感，开角型青光眼 - 2020-11-16

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06