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FDA:<font color="red">Odomzo</font>——非黑素瘤皮肤癌患者的福音

FDA:Odomzo——非黑素瘤皮肤癌患者的福音

瑞士制药巨头——诺华公司(公司总部在东汉诺威)在美国的分公司开始销售一款名为Odomzo(通用名为sonidegib)的药物。

MedSci原创 - Odomzo,皮肤癌,副作用 - 2015-07-27

诺华抗癌药<font color="red">Odomzo</font>获FDA加速批准用于局部晚期基底细胞癌

诺华抗癌药Odomzo获FDA加速批准用于局部晚期基底细胞癌

瑞士制药巨头诺华(Novartis)抗癌管线近日在监管方面收获喜讯,FDA加速批准Odomzo(sonidegib,200mg)用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌此前,Odomzo已于今年6月30日获瑞士批准,并于6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。 基底细胞癌(BCC)是一种最常见的皮肤癌,约占非黑色素瘤皮肤癌的80%

生物谷 - 基因治疗 - 2015-07-28

SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评,治疗基底细胞癌

SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评,治疗基底细胞癌

今日,上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊(商品名:Odomzo)上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示,用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者,或不宜手术或放疗的患

医药魔方 - 基底细胞癌,抑制剂,临床研究中 - 2021-03-07

2015年15大畅销新药出炉

2015年15大畅销新药出炉

药物开发者经常以对病人的价值为新药的高昂价格辩护,但是很少有人怀疑新药给生物制药公司提供另一种类型的价值,也就是能够通过几年有时几十年收回高昂的研发、临床试验和商业化成本而获得利润。 尽管去年新上市的药物没有一种达到成为重磅炸弹药物所需的10亿美元销售额门槛,但是排名前五中的一种新药如果其销售额再增加1亿多美元就接近这一门槛了。2015年期间投入市场的10种新药实现1000万~1亿美

生物谷 - 药物,新药,销售额,赛诺菲,艾伯维,葛兰素史克,罗氏,礼来 - 2016-03-08

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