Celgene的Otezla成为美国首款白塞病综合征口腔溃疡的治疗方法
Celgene周五（2019年7月19日）宣布，FDA扩大了PDE4抑制剂Otezla（apremilast）的适应症范围，允许Otezla治疗白塞病综合征口腔溃疡。
MedSci原创 - 白塞病综合征，Otezla，口腔溃疡 - 2019-07-20
Otezla（apremilast）治疗轻中度斑块型牛皮癣的III期ADVANCE研究：取得积极结果
安进公司今日宣布，ADVANCE试验取得了积极的顶线结果。
MedSci原创 - 牛皮癣，Apremilast - 2020-05-06
BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病3期临床成功! 效果优于apremilast
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucrav
生物谷 - 银屑病，斑块型银屑病 - 2020-11-05
汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种
五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种 本期《药业新观察》主要介绍的首次获批或面市的药物是Bexsero.，该药是由诺华疫苗和诊断（Novartis Vaccines & Diagnostics）公司研制的一种多组分B 型脑膜炎疫苗。 脑膜炎球菌感染是由奈瑟菌属脑膜炎菌（Neisseria meningitides）所致，导致大脑和脊髓被膜发炎，也就是脑膜
生物谷 - 药物，汤森路透 - 2014-09-29
生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。
生物制药 - 新药研发，生物制药 - 2019-12-25
2020年生物医药领域发展趋势预测
2019年，FDA共批准48款创新药，多款first-in-class疗法争相获批，生物类似药快速发展。2019年，医药行业投资热度持续，两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3，各项技术相继走向成熟，小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年，生物医药行业将会如何发展，以下五点值得关注。
CPhI制药在线 - 生物医药，发展趋势 - 2020-01-16
2021这10项临床结果最受关注
近日，外媒Fiercebiotech发布了《2021年最值得关注的临床项目结果TOP10》，基于新冠疫情的影响，COVID-19疫苗的临床结果无疑备受瞩目，同样值得关注的还有癌症、糖尿病、中枢神经系统
医谷网 - 临床结果，COVID-19疫苗，Inovio制药公司 - 2021-04-03
FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？
作为全球最具权威的药监部门-美国FDA，其各种动态都会引起业界的关注和讨论。
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-10-10
Otezla可能被欧盟批准用于斑块型银屑病治疗
生物技术巨头新基（Celgene）重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的意见，这意味着Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。 在美国，FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度
不详 - 银屑病，Otezla - 2014-11-28
2014年获批新药将达到54个 为过去10年之最
尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。 如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧。截止目前，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。当前生物技术领域正处于欣欣向荣的态势(见下表)。 然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅
生物探索 - FDA，新药，批准，肿瘤免疫药物 - 2014-07-25
华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布，公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展，这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物，这种药物能够阻断白介素17A的作用，而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的作用。 诺华公司此次进行的这两项临床三期研究共有超过1000名患者参加，临床结果显示，secu
生物谷 - 抗炎症药物，银屑性关节炎 - 2014-09-28
FDA批准PDE-4抑制剂用于治疗银屑病关节炎
美国食品药品管理局(FDA)3月21日宣布，基于针对1,493例患者的3项研究结果，口服磷酸二酯酶-4抑制剂apremilast已获准用于成年活动性银屑病关节炎治疗。据 FDA声明，作为上市后要求，生产商将通过一项妊娠注册研究评估该药物对妊娠女性的暴露效应。FDA称，在3项研究中，与安慰剂组患者相比，apremilast治疗患者银屑病关节炎体征和症状得到改善。与治疗相关的最常见不良事件为腹泻、恶心
爱思唯尔 - 银屑病关节炎，FDA - 2014-03-27
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善20%左右。强直性脊椎炎患者的脊柱连接处会出现膨大僵硬现象，并会导致活动受阻等问题，患者发病时间一般超过15年。目前市面上尚没有一种有效、安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremil
不详 - 新药，临床 - 2014-07-14
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。 表1 2014年9月份美国FDA审批通过新药 注：数据来源：根据FDA网站统计整理 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生商；6类新适应症 黑色素瘤生
新康界 - FDA，审批药物 - 2014-10-09
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