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我国首个自主研发<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>获批上市

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。君实生物苏州吴江生产基地 12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

美通社 - 肿瘤免疫治疗，自主研发 - 2018-12-24

首个国产<font color="red">PD-1</font>抗体药物——君实生物<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>获批！

12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研

国家药品监督管理局、医药魔方Plus - 癌症，PD-1，获批，单抗 - 2018-12-17

君实“<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产<font color="red">PD-1</font>

君实“特瑞普利单抗”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1

今日，君实生物发布公告称，其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定，特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗，这是继2020年5

亿欧 - PD-1，特瑞普利单抗，FDA突破性疗法指定 - 2020-09-10

君实生物的<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font>治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受

君实生物的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受

君实生物宣布，NMPA接受其PD-1单抗特瑞普利的sNDA，用于接受过全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。

MedSci原创 - 尿路上皮癌，补充新药申请，PD-1单抗特瑞普利 - 2020-05-09

我国首个自主研发上市的抗<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font><font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液纳入国家医保药品目录

我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液纳入国家医保药品目录

君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》

君实生物 - PD-1，君实生物，国家基本医疗保险 - 2020-12-29

读书报告 | <font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>系列研究

读书报告 | 特瑞普利单抗系列研究

特瑞普利单抗在多个肿瘤领域做出了临床探索，研究结果也展示出免疫治疗在临床实践中为更多患者带来了更大获益。

iCombo - 特瑞普利单抗 - 2024-03-11

抗<font color="red">PD-1</font><font color="red">单抗</font>药物“派安<font color="red">普</font><font color="red">利</font>”III期临床试验中期显示优异结果

抗PD-1单抗药物“派安普利”III期临床试验中期显示优异结果

中国生物制药有限公司近日宣布，该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出

中国新闻网 - 临床试验，派安普利，优异结果 - 2021-03-07

<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>获批第2个适应症

特瑞普利单抗获批第2个适应症

君实生物发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗的新适应症上市申请

医谷网 - 适应症，特瑞普利，黑色素瘤治疗 - 2021-03-07

ASCO 2020：<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>9项研究成果亮相ASCO大会

ASCO 2020：特瑞普利单抗9项研究成果亮相ASCO大会

今年的ASCO大会主题为“Same Great Science，New Virtual Format（科学依然博大精深，新虚拟格局蓄势待发）”。在这个特定的非常时期，ASCO将

君实医学 - 特瑞普利单抗，ASCO 2020 - 2020-05-01

JCO：<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗鼻咽癌患者带来更长生存获益

JCO：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌患者带来更长生存获益

迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验

君实生物 - 特瑞普利单抗，复发或转移性鼻咽癌 - 2021-01-27

君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>）上市会在广州举办

君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办

2018年12月30日，“拓颖而出益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂，庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市，探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会 2018年12月30日，“拓颖而出益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利

美通社 - 君实生物，肿瘤 - 2019-01-03

美国FDA受理君实生物<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗鼻咽癌的上市申请

美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，PD-1，君实生物 - 2021-11-16

君实生物<font color="red">特瑞</font><font color="red">普</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定

网络 - 孤儿药，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-08-26

<font color="red">PD-1</font>抗体替雷利珠<font color="red">单抗</font>研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗研发历程

PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab）近期在中国递交了针对经典霍奇金淋巴瘤的新药上市申请，并公布了多项优秀的临床数据，引起了业内广泛关注。特邀采访负责人李康博士，针对替雷利珠单抗的抗体设计、差异化优势与临床研究进展、商业化生产准备等内容进行详细了介绍，分享如下

肿瘤资讯 - PD-1，抗体，替雷利珠单抗，研发历程 - 2018-10-29

特瑞普利单抗多项研究在ASCO大会亮相，展现中国力量

在2019年ASCO年会上，中国首个上市的国产PD-1单抗特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益）展现风采，多项研究结果在大会展示，为全球抗肿瘤研究贡献中国力量。

肿瘤资讯 - 特瑞普利单抗，多项研究，中国 - 2019-06-18

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