Provention Bio从强生引进两个免疫疾病治疗化合物
9月21日，成立于2016年的美国生物制药公司Provention Bio与强生旗下的两家子公司Janssen Pharmaceutica NV 和 Janssen Sciences Ireland UC
新浪医药新闻 - Provention，Bio，强生，免疫疾病 - 2017-09-22
Tiziana公司的全人源抗CD3单抗加入预防1型糖尿病的领域
Provention Bio公司的小鼠衍生抗CD3单抗通过静脉注射可以将儿童和成人1型糖尿病的发病延迟两年。这一结果导致Provention Bio的股价在发布数据后翻了一番。
MedSci原创 - Tiziana，CD3单抗，1型糖尿病 - 2019-07-03
治疗14天，1型糖尿病风险降低59%！突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予tepliz
医药魔方 - 糖尿病风险，突破性疗法，审评资格 - 2021-01-10
2019 ADA：使用免疫疗法CD3单抗PRV-031可延迟1型糖尿病发病
新泽西州的Provention 生物制药公司，宣布其CD3单克隆抗体PRV-031（teplizumab）用于预防1型糖尿病（T1D）的临床研究结果在"新英格兰医学杂志"上在线发表，并在第79届美国糖尿病协会
MedSci原创 - 2019，ADA，使用免疫疗法，CD3单抗，PRV-031，1型糖尿病 - 2019-06-10
COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启
网络 - 2020-03-19
全球化布局医美高端产品，华东医药“鲶鱼效应”搅动一池春水
历经了一年的疫情，不少行业倒在“寒冬”中，医美市场却春意盎然，爆发出惊人的“战斗力”。
亿欧 - 华东医药，全球化，医美高端产品 - 2021-04-04
研发：中国GMP、GSP认证管理办法废止，沃森生物新冠腺病毒疫苗获批临床
中国GMP、GSP认证管理办法废止。5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》的通知，该办法自发布之日起施行。与此同时，原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理
药研发 - 药物研发 - 2021-05-31
2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
梅斯盘点：FDA在2022年度批准的创新药（下）
截至2022年12月30日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少15项生物制品许可申请（BLA）。虽然与往年相比，今
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-12-31
尤启冬/王磊：2022 年首创性小分子药物研究实例浅析
首创性药物研究仍是我国新药创制的主要方向，需要在基础科学研究和制药核心技术上获得更多原创性的突破。
网络 - 新药，抗肿瘤新药，新药批准，首创 - 2023-03-01
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