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FDA:葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

FDA:葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

葛兰素史克(GSK)8月12日宣布,FDA已批准Tivicay(dolutegravir)50mg片剂。 Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。 Tivicay新药申请(NDA)的提交,包括4个关键性III期临床试验(SPRING-2、SINGLE、SAILIN

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-15

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,FDA已批准了艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir)薄膜衣片的新标签。

生物谷 - Isentress,默沙东,HIV,拉替拉韦 - 2013-07-03

CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。 CHMP的积极意见,是基于

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准

ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准

兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于HIV-1成人感染者和体重大于40千克的12岁及以上儿童感染者的治疗。 此前,Tivicay于2013年8月12日,获FDA批准,与其他抗

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-06

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

默沙东(Merck & Co)在第21届逆转录病毒和机会性感染大会(CROI 2014)上公布了已获批HIV药物Isentress首个大规模III期临床比较研究ACTG的数据。ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂(NMRTI)治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性,研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性,达到了主要终点。 ACTG是一项96周、开放标签、A

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-11

LANCET INFECT DIS:强化cART疗法治疗HIV感染疗效无优势

LANCET INFECT DIS:强化cART疗法治疗HIV感染疗效无优势

因此,在最新一期The Lancet Infectious Diseases杂志上在线发表的一篇论文中,作者评价了与传统的三药联合cART疗法相比,增加了raltegravir与maraviroc的强化型的五药

MedSci原创 - HIV感染 - 2015-04-07

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组,干扰HIV病毒的复制。在

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20

HIV Med:HIV和非酒精性脂肪性肝病患者改用以雷特格韦为基础的抗逆转录病毒疗法的效果

HIV Med:HIV和非酒精性脂肪性肝病患者改用以雷特格韦为基础的抗逆转录病毒疗法的效果

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)是最常见的慢性肝病,全球患病率为25%。HIV感染者NAFLD患病率较高,为35%。

MedSci原创 - HIV,雷特格韦 - 2023-09-07

Antivir Ther:雷特格韦与两个核苷类似物联合抗逆转录病毒治疗

Antivir Ther:雷特格韦与两个核苷类似物联合抗逆转录病毒治疗

背景: 由于药物间相互作用以及毒性反应的风险增加,对于艾滋病毒感染需要癌症化疗的患者,很少有关于最佳组合抗逆转录病毒疗法的数据。 方法: 我们评估30个艾滋病毒感染接受抗肿瘤药物治疗的患者,基于雷特格韦给药方案的药物间相互作用,及其安全性和疗效。 结果: 17个为非艾滋病的恶性肿瘤(7个霍奇金病)患者,13个有艾滋病毒相关的癌症(9个非霍奇金淋巴瘤,2个卡波西肉瘤,2个肛门癌)。总体来说,他们

MedSci原创 - 雷特格韦,两个核苷类似物 - 2015-04-20

Lancet:HIV-1成年患者中Dolutegravir疗效优于Raltegravir(SAILING 研究)

  Dolutegravir(GSK1349572)是一种每日用药一次的HIV整合酶抑制剂,具有强有力的抗抗病毒作用,并且疗效安全。为了评估Dolutegravir在既往接受过抗反转录病毒治疗但未接受过整合酶抑制剂治疗,并且对至少两种类型的药物耐药的HIV-1成年患者的安全性、有效性和即刻耐药反应,来自阿根廷Huesped基金会的Pedro Cahn等设计了相关研究,研究结

thelancet - Dolutegravir,Raltegravir,HIV-1 - 2013-07-25

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。 Tivicay的获批,是基于4个关键性III期临床试验(SPRING-2、S

生物谷 - 葛兰素史克,HIV,Tivicay - 2014-01-22

Lancet:科学家提出防止艾滋病蔓延新方案

世界卫生组织(WHO)的科学家11月25日提出一项防止艾滋病蔓延的新方案,根据该方案,如果生活在艾滋病重灾区的所有人都定期接受检查和治疗,理论上艾滋病病毒可以在10年内被消除。 10年减少95% WHO 科学家的这一研究成果26日在著名医学杂志《柳叶刀》上发表。根据这项新计划的设想,撒哈拉以南的非洲艾滋病重灾区所有人自愿每年进行艾滋病检查,一旦发现感染艾滋病病毒,立即进行药物治

Lancet,艾滋病 - 2011-12-02

2012 AAN 循证指南:HIV/AID患者抗癫痫药物选择

Neurology. 2012 Jan 10;78(2):139-45 - AAN,癫痫,HIV - 2012-01-04

Clin Infect Dis:雷特格韦预防艾滋病的垂直传播

目前在大众的视角里,感染了艾滋病毒意味着“非良民”,会被社会舆论指指点点,是可耻的。或许他/她可以一个人藏着掖着,直到死亡湮灭心中的秘密。可是若是感染HIV的女性恰巧怀孕了,还能躲躲藏藏吗?她可以对自己不负责,可是不能对胎儿,对即将来临的新生命不(sang)闻(jin)不(tian)问(liang)。隐瞒病史、不接受正规治疗的孕妇的报道屡见不鲜,不仅让自己的孩子一出生就挂上“艾滋”的名号,更是让其

MedSci原创 - 雷特格韦,艾滋,垂直传播 - 2015-05-09

Front Pharmacol:基于洛匹那韦/利托那韦的首选和替代二线方案在HIV感染患者中的疗效

近期世界卫生组织(WHO)指南推荐使用增强型蛋白酶抑制剂(PI)与2种NRTI或raltegravir作为二线方案。

网络 - 2019-04-13

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