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美国优先审查Sanofi,<font color="red">Regeneron</font>的cemiplimab。

美国优先审查Sanofi,Regeneron的cemiplimab。

美国监管机构正在对Sanofi和的cemiplimab进行优先审查,以治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的患者,或者是那些不能手术的局部晚期CSCC患者。晚期CSCC是最致命的非黑色素瘤皮肤癌,每年在美国造成约7000人死亡。目前没有FDA批准的治疗方法。Cemiplimab是一种针对检查点抑制剂PD-1的试验性人类单克隆抗体,去年在美国被授予突破性治疗的称号。该药物的市场提交数据包含来自关键的

MedSci原创 - cemiplimab,优先审查 - 2018-04-30

<font color="red">Regeneron</font>公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据,包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息,Regeneron在一份声明中称。之前,FDA顾问小组对Regeneron公司仅完成的一项为期16周的研究表示了关注,最终一致

生物谷 - Regeneron公司,Arcalyst,扩大应用,FDA - 2012-08-02

<font color="red">Regeneron</font>和Bluebird Bio强强联手助力于T细胞疗法

Regeneron和Bluebird Bio强强联手助力于T细胞疗法

Regeneron和Bluebird Bio宣布合作,将各自的技术平台共同应用于癌症新型免疫细胞疗法的开发。这两个公司的合作将充分利用Regeneron的VelociSuite平台在全人源抗体和肿瘤特异性T细胞受体(TCR)方面的专业知识,和Bluebird Bio在基因治疗和细胞疗法上的领先技术。

MedSci原创 - 细胞治疗,全人源抗体,基因治疗 - 2018-08-07

<font color="red">Regeneron</font>和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究,fasinumab是一种神经生长因子(NGF)抗体,开发用于治疗骨关节炎和腰背痛。

生物谷 - Regeneron,Teva,fasinumab - 2016-10-22

<font color="red">Regeneron</font>的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron宣布其Eyela(aflibercept)注射剂获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗糖尿病视网膜病变(DR),降低失明的风险。

MedSci原创 - Regeneron,Eylea,糖尿病视网膜病变,血管内皮生长因子 - 2019-05-15

<font color="red">Regeneron</font>的Inmazeb成为首个获得FDA批准的埃博拉病毒治疗药物

Regeneron的Inmazeb成为首个获得FDA批准的埃博拉病毒治疗药物

美国食品药品监督管理局(FDA)本周三宣布,已批准Regeneron制药公司的三抗体混合物Inmazeb(atoltivimab / maftivimab / odesivimab-ebgn)用于治疗

MedSci原创 - Regeneron公司,埃博拉病毒,埃博拉,Inmazeb - 2020-10-15

赛诺菲(Sanofi)和再生元(<font color="red">Regeneron</font>)撤销关于Libtayo治疗宫颈癌的申请

赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)撤销关于Libtayo治疗宫颈癌的申请

去年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 会议上公布的详细结果显示,在整个研究人群中,Libtayo 与死亡风险降低 31% 相关,而在鳞状细胞癌患者中,该疗法将风险死亡降低了 27%。

MedSci原创 - 宫颈癌,Libtayo,PD-1单抗Libtayo - 2022-02-03

赛诺菲及<font color="red">Regeneron</font>抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案

生物谷 - 赛诺菲,Regeneron,Zaltrap,FDA,结直肠癌 - 2012-08-06

<font color="red">Regeneron</font>的garetosmab显着降低了肌肉骨化症("石头人症")患者的骨骼异常增生

Regeneron的garetosmab显着降低了肌肉骨化症("石头人症")患者的骨骼异常增生

再生元(Regeneron)公司周四表示,在进行性骨化性纤维增殖不良症(FOP)的II期研究中,实验药物garetosmab与安慰剂相比使病变活性降低了25%。

MedSci原创 - Regeneron,garetosmab,肌肉骨化症,石头人症,骨骼异常增生 - 2020-01-09

赛诺菲/<font color="red">Regeneron</font>的IL-13单抗REGN3500治疗哮喘II期临床试验成功

赛诺菲/Regeneron的IL-13单抗REGN3500治疗哮喘II期临床试验成功

赛诺菲和Regeneron宣布,其在研IL-33单抗REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的II期临床试验中达到其主要和次要终点。

MedSci原创 - IL-13单抗,REGN3500,哮喘,II期临床 - 2019-06-25

<font color="red">Regeneron</font>公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145

生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-16

英国NICE批准Sanofi/<font color="red">Regeneron</font>的PD-1单抗Libtayo用于治疗皮肤鳞状细胞癌

英国NICE批准Sanofi/Regeneron的PD-1单抗Libtayo用于治疗皮肤鳞状细胞癌

英国NHS批准Sanofi / Regeneron的新检查点抑制剂PD-1单抗Libtayo(cemiplimab),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的额治疗。

MedSci原创 - NICE,PD-1单抗,Libtayo,皮肤鳞状细胞癌 - 2019-07-06

<font color="red">Regeneron</font>的COVID-19抗体“鸡尾酒”REGN-COV2可大幅减少病毒载量

Regeneron的COVID-19抗体“鸡尾酒”REGN-COV2可大幅减少病毒载量

在标准护理中添加REGN-COV2可以减少非住院患者COVID-19的病毒载量以及缩短症状持续时间。

MedSci原创 - COVID-19肺炎,双抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2,REGN-COV2抗体,REGN-COV2 - 2020-10-29

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。此次赛诺菲公司和Regeneron公司进行的临床三期研究中共招募了360名患者,实验数据显示,alirocumab治疗组的

生物谷 - 新药,临床试验 - 2014-11-21

Regeneron和Vyriad宣布开发新的溶瘤病毒治疗癌症的战略协议

Regeneron制药公司和Vyriad制药公司近日宣布了一项合作协议,该协议专注于开发新的基于溶瘤病毒的新型癌症疗法。该协议包括一项计划于2020年开始的II期临床研究,以评估Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab-rwlc)与Vyriad溶瘤病毒Voyager-V1联合用于多种类型的癌症

MedSci原创 - 溶瘤病毒,Libtayo,Voyager-V1 - 2019-11-07

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