FDA授予拜耳riociguat 2个孤儿药地位认定
拜耳(Bayer)9月26日宣布,FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的2个孤儿药地位认定。此前,FDA已授予riociguat新药申请(NDA)优先审查资格。拜耳于2013年2月提交了riociguat的新药申请(NDA),用于2种适应症:a)用于PAH治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-30
CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat
拜耳(Bayer)1月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准肺动脉高压药物riociguat,用于治疗2种形式的肺动脉高压:a)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-26
FDA:拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准
根据FDA网站消息,FDA审查员称,数个临床试验数据表明,拜耳(Bayer)实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压,该药应予以批准,但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些网站消息称,下周二,FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议,届时委员会将投票表决,是否建议FDA批准riociguat。 Riociguat是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-05
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。FDA在审查riociguat时,将考虑顾问委员会的意见。 拜耳于2013年2月提交了rioc
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-07
J Heart Lung Transplant:Riociguat可改善肺动脉高压患者的右心室功能
Riociguat可改善肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的右心室功能
MedSci原创 - 肺动脉高压,Riociguat,慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) - 2021-08-12
Riociguat抑制慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者肺动脉内皮细胞上超大型VWF串的形成
Riociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,被批准用于不可手术的CTEPH患者或肺动脉内膜切除术(PEA)后残留的肺动脉高压。Riociguat治疗与出血风险的增加有关,但其机制尚不清楚。
MedSci原创 - Riociguat,慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) - 2023-01-02
Lancet Respir Med:法国研究中心报道BPA与riociguat在不可手术的CTEPH患者中的疗效和安全性。
我们旨在评估BPA与riociguat在不可手术的CTEPH患者中的疗效和安全性。
MedSci原创 - Riociguat,慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) - 2022-08-09
Lancet Respir Med:无法手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (MR BPA) 中的球囊肺血管成形术与 riociguat:一项开放随机对照试验
与 riociguat 相比,BPA 作为在有经验 BPA 操作者的中心无法手术 CTEPH 的合理选择,并注意与手术相关的并发症。
MedSci原创 - 慢性血栓栓塞性肺动脉高压,球囊肺血管成形术 - 2022-08-09
欧洲心脏杂志(EHJ):关于肺动脉高压的患病率、机制和治疗的新启示
肺动脉高压(PH)的存在严重加剧了射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床过程,口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂Riociguat对PH-HFpEF患者的慢性治疗的疗效。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-10-01
拜耳肺动脉高压药物Adempas获FDA批准
拜耳(Bayer)10月9日宣布,FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化
生物谷 - 动脉高压药物,FDA - 2013-10-11
拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准
拜耳(Bayer)宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级MHLW于2011年9月授予riociguat孤儿药地位。 Adempas的获批,是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1的
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-20
EHJ:关于肺动脉高压的患病率、机制和治疗的新启示
肺动脉高压(PH)是一种复杂的疾病,有多种病因,预后不一,但常常很差,而且治疗形式有限。PH的存在严重加剧了射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的临床过程。
肺动脉高压研究进展 - 肺动脉高压 - 2022-10-24
NEJM:Riociguat可治肺动脉高压
德国学者的一项研究显示,Riociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶活化剂,在临床研究中显示出一定的疗效。该大型3期随机对照研究显示,Riociguat具有非常显著的疗效:药物组的6分钟行走距离平均增加了39 m,而安慰机组下降了6 m。此外,肺血管阻力也出现了显著的下降。
cmt - 肺动脉高压,肺血管阻力,Riociguat,活化剂 - 2013-07-25
Lancet子刊:Riociguat可用于长期治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压
研究人员调查了在无法手术治疗CTEPH或肺部内膜切除术(PEA)后出现持续性或反复性肺动脉高压的患者中疾病严重程度标志和长期结果之间的关联,这些患者一直接受可溶性苷酸环化酶刺激riociguat治疗。研究人员还从CHEST-2的最后数据中分析了安全性和有效性,在该试验中,大多数患者接受riociguat至少2年。CHEST
MedSci原创 - Riociguat,慢性血栓栓塞性肺动脉高压 - 2016-04-09
拜耳肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准
拜耳(Bayer)3月31日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂,用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-01
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