Rozlytrek(entrectinib)治疗NTRK基因融合的实体瘤:已获欧盟批准
罗氏公司今日宣布,欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。
MedSci原创 - 实体瘤,NTRK基因融合肿瘤,Rozlytrek(entrectinib) - 2020-08-03
又一“广谱”抗癌药获批:NICE批准Rozlytrek治疗NTRK基因融合的所有实体瘤
作为一种不受组织学影响的治疗方法,该药物获批用于治疗具有NTRK基因突变融合的所有实体肿瘤,无论癌症起源于体内的何处。
MedSci原创 - 实体瘤,NTRK基因融合,Rozlytrek - 2020-06-25
NICE支持罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek,治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者
ROS1是在不到2%的NSCLC病例中发现的罕见突变,目前尚缺乏治疗选择。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,ROS1阳性,ALK抑制剂Rozlytrek - 2020-06-15
罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC
罗氏Genentech宣布,FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
MedSci原创 - 罗氏,ALK抑制剂,Rozlytrek,NTRK基因融合,ROS1阳性,NSCLC - 2019-08-16
精准医疗的突破:FoundationOne CDx癌症基因组谱可用于Rozlytrek治疗ROS1阳性肺癌的伴随诊断
日本Chugai制药株式会社近日宣布,日本厚生劳动省已批准FoundationOne CDx癌症基因组谱用于酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek治疗ROS1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)该批准使医生能够确定哪些NSCLC患者可以通过检测ROS1融合基因从Rozlytrek治疗中获益。
MedSci原创 - ROS1阳性肺癌,FoundationOne,CDx癌症基因组谱,Rozlytrek - 2019-12-27
泛癌种靶向药在日本获批 用于治疗NTRK基因融合晚期复发实体瘤
日本成为首个批准罗氏制药个体化药物Rozlytrek的国家。首个不限癌种的个体化药物在日本获批用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体肿瘤成人和儿童患者。支撑数据主要来自关键临床II期STARTRK-2研究,数据显示Rozlytrek能够让超过一半的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者肿瘤缩小,在10种不同的癌症类型起作用,包括发生中枢神经系统转移的患者。目前,Rozlytrek也在日本申报用于治疗
医学中文网 - 泛癌种靶向药 - 2019-06-20
拜耳TRK抑制剂Vitrakvi获得欧盟批准治疗NTRK基因融合的肿瘤患者
拜耳的Vitrakvi(larotrectinib)获得欧盟批准用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)遗传变异的肿瘤。欧盟委员会已在欧盟授予Vitrakvi 有条件销售许可,用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者,这种肿瘤发生在约1%的实体瘤中,包括唾液肿瘤,分泌型乳腺癌和婴儿纤维肉瘤。
MedSci原创 - TRK抑制剂,Vitrakvi,欧盟批准,NTRK基因融合 - 2019-09-26
2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。
CPHI制药在线 - FDA,药品审批,生物类似药 - 2019-12-02
FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法
8月15日,FDA加速批准罗氏Rozlytrek(Entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时,FDA还批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。这是继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。
医谷综合报道 - 罗氏,广谱抗癌药,NTRK基因融合 - 2019-08-17
从免疫疗法到液体活检,肺癌领域今年获得哪些突破?
肺癌是世界范围内,也是中国导致癌症死亡的首要原因。每年世界上有176万人因为这一疾病死亡,意味着每天有4800患者因此去世。肺癌可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)或小细胞肺癌(SCLC),NSCLC占肺癌总数的85%。而NSCLC又可以分为鳞状和非鳞状NSCLC两大类型。根据肺癌患者的不同类型和疾病的不同阶段,他们可以拥有手术疗法、化疗、靶向疗法、以及癌症免疫疗法等多种治疗选择。今年,多款靶向疗法
药明康德 - 免疫疗法,液体活检,肺癌治疗 - 2019-12-03
FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24
新型脑渗透性ROS1抑制剂NVL-520对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)展示良好初步疗效
Nuvalent今日公布其在研、新型脑渗透性ROS1抑制剂NVL-520于临床1/2期试验中,剂量爬坡部分的初期结果。结果显示,NVL-520具有良好的安全性与耐受性,并在那些经过大量前期治疗的ROS
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,ROS1抑制剂 - 2022-10-29
2022年终盘点 | NSCLC靶向治疗之NTRK篇
神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因,在多种肿瘤中都有发现,在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但多出现于成人和儿童实体瘤中。
找药宝典 - NSCLC,靶向治疗,NTRK - 2023-01-03
2019年盘点:非小细胞肺癌少见/罕见驱动基因变异治疗进展
作者: 刘晓晴 解放军总医院第五医学中心 李晓燕 首都医科大学附属北京天坛医院 伴随着北京洋洋洒洒飘落的雪花,送别圣诞,即将迎来2020年元旦,肿瘤治疗的林林总总又进入了年终盘点时刻。话说今年是肺癌治疗进展之小年,然与已“大红大紫”的高频驱动基因靶向治疗和“如日中天”的免疫治疗相比,几年前还乏人问津,驻足不前
医悦汇 - 非小细胞肺癌 - 2020-01-12
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心(CDER)的数据统计,2019年上半年,FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心(CBER)的数据表明,2019年上半年,FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中,与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗(数据来源:F
药明康德 - 新药,FDA - 2019-07-03
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