Sangamo BioSciences血友病B基因疗法SB-FIX获FDA授予的孤儿药资格
Sangamo BioSciences在基因治疗领域近年来发展十分迅速，近日美国FDA宣布，授予其锌指磷酸酶（ZFN）介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。Sangamo计划在今年内开展1/2期临床试验，名为SB-FIX-1501。 Sangamo研发部门的首席执行官Geoff Nichol表示，对于此次FDA的决定，公司表示非常欣慰。SB-FIX作为锌指磷酸酶（ZFN）介导的
生物谷 - SB-FIX，血友病，基因疗法，FDA，孤儿药 - 2016-09-14
Blood：功能异常的FIX可干扰正常的FIX发挥止血作用
IX因子（FIX）可与内皮细胞下基底膜的胶原IV (Col4)结合。在B型血友病中，FIX-Col4的结合可减少输注的FIX的血浆回收率，在止血过程中具有重要意义。在交联反应阴性（cross-reactive material negative， CRM-）的B型血友病小鼠模型中评估输注的BeneFix（FIXWT）的回收情况的研究表明Col4结合FIX的适合浓度为
MedSci原创 - FIX，止血，血友病，Col4 - 2019-04-18
Blood：CRISPR/Cas9成功恢复FIX敲除小鼠的FIX表达
很多遗传病，包括血友病，需要长期治疗。虽然肝靶向腺病毒(AAV)相关的基因疗法在治疗血友病的临床试验中取得了初步的成功，但尚未观察到长期、持续的治疗效果。现有研究人员对采用CRISPR/Case9介导的基因靶向疗法治疗B型血友病的效果进行研究。
MedSci原创 - CRISPR/Cas9，FIX，B型血友病，基因编辑 - 2019-04-13
SB216763对Rett综合征的有效性
近日，研究人员描述了一种新药（SB216763）能够在临床前模型中减少Rett综合征特症状并激活Rett综合征特有的休眠神经元
MedSci原创 - SB216763，Rett综合征，神经系统疾病 - 2018-05-20
ANN RHEUM DIS：类风湿关节炎维持SB4治疗或从依那西普转为SB4的长期疗效和安全性
SB4对RA患者2年内是有效和耐受性良好的。SB4/SB4和ETN/SB4组的功效、安全性和免疫原性相当。
MedSci原创 - 类风湿关节炎，SB4，依那西普，疗效，安全性 - 2017-08-11
SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤，获得日本厚生劳动省Sakigake指定
日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤（TBI）的再生细胞疗法SB623，已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。
MedSci原创 - 再生细胞疗法，SB623，创伤性脑损伤，Sakigake指定 - 2019-04-08
J Autoimmun ：SB431542 通过调节B细胞和抑制TLR9/TGFβ1/PDGFB信号传导来缓解狼疮性肾炎
该研究表明，SB431542在NZB/W小鼠中抑制蛋白尿并改善组织学损伤。SB431542 通过调节小鼠 B 细胞和 TLR9/TGFβ1/PDGFB 通路减轻 狼疮性肾炎(LN)。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，狼疮性肾炎，B细胞，TGF-β1，TLR9，PDGFB - 2022-09-02
EUR J Cancer：一项比较SB3（曲妥珠单抗生物类似物）和曲妥珠单抗的III期临床研究
在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者的治疗中，研究人员对比了SB3（曲妥珠单抗生物类似物）和曲妥珠单抗的在最终安全性，免疫原性和生存结果等方面的差异。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗，SB3，生物类似物 - 2018-02-26
ANN RHEUM DIS：类风湿关节炎由英夫利昔单抗转为SB2后的安全性、免疫原性和疗效
前78周INF/SB2、INF/INF和SB2/SB2组间疗效、安全性和免疫原性仍然相当。
MedSci原创 - 类风湿关节炎，英夫利昔单抗，SB2 - 2017-10-20
Semin Arthritis Rheu：从原研药转为生物仿制药依那西普（SB4）的接受率和所涉及的社会学因素
从原研药转为生物仿制药依那西普的接受率很高。
MedSci原创 - DMARDs，患者角度，类风湿性关节炎，脊柱关节炎，抗TNF - 2018-07-23
韩国三星的生物仿制药阵营或再添新成员：开始针对Denosumab生物类似物SB16进行I期临床试验
Prolia（denosumab）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of NF-kB ligand, RAN
MedSci原创 - Denosumab，生物类似物，SB16，韩国三星 - 2020-11-11
比较SB3（曲妥珠单抗生物仿制药）和曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期研究：最终安全性，免疫原性和存活
曲妥珠单抗生物仿制药SB3已经被证明在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者治疗后乳腺病理完全缓解，研究人员拟议的曲妥珠单抗生物仿制药SB3与曲妥珠单抗参考产品（TRZ）之间的等效疗效的研究。在这里，研究人员对比了SB3与TRZ在最终安全性，免疫原性和生存结果等访方面的数据
MedSci原创 - 生物仿制药，曲妥珠单抗，SB3 - 2018-04-29
首次在新的临床试验中进行体内人基因组编辑测试
科学家们之前已编辑过人基因组，但总是在体外的细胞中开展的。如今，作为一家生物技术公司，Sangamo 治疗公司（Sangamo Therapeutics，以下称 Sangamo）正在招募参与者参加几项临床试验：血友病 B、赫勒综合征（Hurler syndrome）或亨特综合征（Hunter syndrome）患者具有非功能性的酶，
中国生物技术网 - 临床试验，基因编辑 - 2017-05-23
2013 BCSH 具FVIII和FIX抑制物的先天性血友病的诊断与治疗指南(第四版)
British Journal of Haematology, 2013, 160, 153–170 - 2012-11-15
Novan报告了SB206针对接触传染性软疣的3期试验疗效结果
Novan公司宣布了其缓解一氧化氮释放候选药物SB206用于治疗接触传染性软疣的3期B-SIMPLE计划的疗效。
MedSci原创 - Novan，SB206，接触传染性软疣，3期试验 - 2020-01-03
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