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<font color="red">阳性</font>结果促使埃博拉临床<font color="red">试验</font>提前停止

阳性结果促使埃博拉临床试验提前停止

Regeneron的REGN-EB3治疗在预防埃博拉死亡方面优于ZMapp,因此提前停止了埃博拉的临床试验。基于之前的PREVAIL II临床试验,ZMapp作为标准护理方法设为试验的对照组。在审查了499名患者的临时死亡率数据后,独立数据安全监测委员会决定提前停止试验PALM试验

MedSci原创 - 埃博拉,提前停止,REGN-EB3,ZMapp - 2019-08-14

BMJ:<font color="red">试验</font>注册与<font color="red">阳性</font>研究结果之间有啥关系吗?

BMJ:试验注册与阳性研究结果之间有啥关系吗?

在已发表的RCTs中,很少有证据表明在注册和非注册的临床试验之间存在阳性研究结果的差异,即使根据注册时间进行了分层。在企业和非企业资助的亚群中相对风险估计并不准确。

MedSci原创 - 注册,阳性,结果 - 2017-03-16

JAMA Oncology:<font color="red">阳性</font>SWOG治疗<font color="red">试验</font>对美国癌患者生存的影响

JAMA Oncology:阳性SWOG治疗试验对美国癌患者生存的影响

SWOG治疗试验对60岁以上癌症患者的人口存活产生了重大影响。 NCI对癌症合作组织研究计划的投资通过其产生积极的癌症治疗试验的研究项目为美国公众提供了极大的价值和利益。

MedSci原创 - 癌症治疗,SWOG - 2017-06-19

Gastroenterology:粪便免疫化学<font color="red">试验</font><font color="red">阳性</font>阈值敏感性的影响

Gastroenterology:粪便免疫化学试验阳性阈值敏感性的影响

研究发现,不同粪便免疫化学试验阳性阈值差异导致结肠癌筛查的敏感性发生显著变化

MedSci原创 - FIT,CRC,结肠癌 - 2019-12-02

Semin Arthritis Rheu:甲氨喋呤治疗引起结核菌素<font color="red">试验</font>的<font color="red">阳性</font>率高:假<font color="red">阳性</font>结果?

Semin Arthritis Rheu:甲氨喋呤治疗引起结核菌素试验阳性率高:假阳性结果?

使用甲氨蝶呤与TST阳性的风险显著升高2倍相关,研究发现使用甲氨蝶呤与IGRA试验阳性之间没有统计学显著相关性。

MedSci原创 - 结核菌素试验,γ干扰素释放试验,甲氨蝶呤,风湿病 - 2018-12-24

多中心临床<font color="red">试验</font>成果给激素受体<font color="red">阳性</font>乳腺癌更多临床选择

多中心临床试验成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择

激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗,而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂的上市,激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。

肿瘤资讯 - 多中心临床试验,激素受体阳性,乳腺癌,临床选择 - 2019-10-13

HER2<font color="red">阳性</font>乳腺癌又一ADC药物Enhertu,在中国申请临床<font color="red">试验</font>

HER2阳性乳腺癌又一ADC药物Enhertu,在中国申请临床试验

中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)在中国提交了新的一项抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab

MedSci原创 - HER2阳性乳腺癌,ADC药物,Enhertu - 2020-04-16

HB-201治疗人乳头瘤病毒16<font color="red">阳性</font>癌症的I/II期临床<font color="red">试验</font>

HB-201治疗人乳头瘤病毒16阳性癌症的I/II期临床试验

HOOKIPA是一家开发针对传染病和癌症疗法的制药公司,近日宣布HB-201治疗人乳头瘤病毒16阳性(HPV16+)癌症的I/II期临床试验(NCT04180215)已开始。该试验是HOOKIPA的第一项临床试验

MedSci原创 - E6,/,E7融合蛋白,人乳头瘤病毒16,HB-201 - 2019-12-31

JCO:Pyrotinib治疗HER2<font color="red">阳性</font>转移性乳腺癌Ⅰ期临床<font color="red">试验</font>结果

JCO:Pyrotinib治疗HER2阳性转移性乳腺癌Ⅰ期临床试验结果

Pyrotinib是一种口服的不可逆pan-ErbB受体TKI,同时具有抗EGFR/HER1、HER2以及HER4活性。临床前研究数据表明Pyrotinib可以不可逆地抑制ErbB受体并可以有效抑制HER2过表达细胞的增殖。

MedSci原创 - Pyrotinib,HER-2阳性,转移性乳腺癌 - 2017-05-18

传染性软疣的治疗:VP-102的III期CAMP<font color="red">试验</font>取得<font color="red">阳性</font>结果

传染性软疣的治疗:VP-102的III期CAMP试验取得阳性结果

Verrica Pharmaceuticals是一家开发皮肤病药物的制药公司,今天公布了关键性III期CAMP试验的最新数据,该试验旨在评估VP-102(斑蝥素局部用溶液)治疗软疣的安全性和有效性。

MedSci原创 - VP-102,传染性软疣,CAMP试验 - 2020-01-20

临床试验主要结局阴性,次要结局阳性,该怎么看?

新英格兰医学杂志发表的一篇文章,列举了试验的主要结局为阴性时,应该考虑的问题[1]。今天我们来讨论第9个问题:“次要结局显示阳性结果吗?”。如果临床试验主要结局为阴性,先别着急悲伤,赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药,但是次

医咖会 - 结局,阳性 - 2017-05-12

临床试验中,安慰剂和阳性对照药的合理选择

临床试验中对照组的设置通常包括五种类型,即安慰剂对照、空白对照、剂量对照、阳性药物对照和外部对照。而对照药分为阴性对照药(安慰剂)和阳性对照药(有活性的药物)。本文根据笔者多年临床试验的经验并结合新药审评的角度,简单介绍在临床试验设计中如何合理地选择安慰剂或阳性对照药物。一、 临床研究中的安慰剂选择安慰剂是一种“模拟”药,其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物

MedSci原创 - 安慰剂,阳性对照药 - 2016-03-21

HRS2013:CABANA试验4年内不会完成 可能产生阳性结果

会上公布了多项心律失常领域最新临床试验结果,来自世界各地的学者们在大会“科学、发现、创新——纪念过去,塑造未来”的主题下交流讨论,碰撞思想火花。   众人瞩目的CABANA试验4年内不会完成   研究者预测可能产生阳性

中国医学论坛报 - CABANA,HRS2013,房颤 - 2013-05-17

口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验阳性结果

Tarsa Therapeutics公司近日宣布,其产品口服重组鲑鱼降钙素预防绝经后骨质疏松症的II期临床试验成功结束,并取得了统计学上显著意义的结论,腰椎的骨密度(BMD)获得了临床改善。

MedSci原创 - 降钙素,骨质疏松症,II期试验,阳性结果 - 2012-11-20

鞘内注射AVXS-101治疗2型SMA患者的STRONG试验取得阳性结果

诺华公司旗下的AveXis近日公布了STRONG研究中关于AVXS-101鞘内给药的中期数据,证实了年龄较大(≥2岁且<5岁)的2型脊髓性肌萎缩(SMA)患者的HFMSE评分相比于基线平均增加了5.9分,几乎是临床意义阈值的两倍。这些数据已在第24届世界肌肉协会(WMS)年度大会上发表。

MedSci原创 - AVXS-101,SMA,鞘内注射 - 2019-10-07

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