强生丙肝新药OLYSIO（simeprevir）获FDA批准
强生（JNJ）11月22日宣布，丙肝新药OLYSIO（simeprevir）已获FDA批准，联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化此前，FDA已于今年5月授予simeprevir新药申请（NDA）优先审查资格，同时该药于今年10月获得了FDA顾问委员会建议批准的积极意见。 Simeprevir监管文件的提交
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
强生丙肝新药Sovriad（simeprevir）获日本批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，Sovriad（simeprevir sodium）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavirin）联合用药，用于基因型此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。 Sovriad为每日一次的口服胶囊，是一种新的直接作用抗病毒药物，也是第二代蛋白酶抑制剂
生物谷 - 新药 - 2013-10-08
J Viral Hepat：Simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir治疗HCV 基因1型感染患者的疗效和安全性
这3种直接抗病毒药物（simeprevir， daclatasvir和sofosbuvir）在治疗初治HCV基因1型患者（这些患者是早期肝纤维化或代偿性肝硬化患者）是安全且有效的。
MedSci原创 - 直接抗病毒治疗，HCV，基因1型，virologic，response，SVR12 - 2017-12-28
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirinFDA审查员于10月22日发布了积极意见，认为simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。此外，FDA于
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
FDA审查员10月22日称，强生（JNJ）开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。在相关临床试验中，调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药，用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。在审查simeprevir的过程中，发现的主要安全信号为皮疹和/或光敏性，FDA审查员称，计划在该
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-24
丙肝肝移植患者抗病毒治疗新方案—更快、更安全
接受肝移植的丙肝患者的新肝组织最终都会出现感染。在这些移植的组织严重受损前需进行抗病毒治疗，但是传统的移植后治疗时间长达一年，存在潜在毒性并且可能导致器官排斥反应。最近，在美国肝病研究协会（The Liver Meeting® 2014）上，梅奥诊所的研究者报道：肝移植后采用两种新的口服药物治疗，安全有效并且治疗只需12周即可完成。该项研究的负责人Pungpapong博士说：“该研究是首个在肝移植
MedSci原创 - 丙肝，肝移植，抗病毒治疗，Simeprevir，Sofosbuvir - 2014-11-21
2014 EASL 丙型肝炎诊疗推荐建议
[EASL2014]EASL更新丙型肝炎诊疗指南推荐意见欧洲肝脏研究协会于4月11日在线推出了新的HCV管理建议。这些建议旨在扩大使用三个新的直接抗病毒药物，这三个药物已获得或将于2014年获得欧洲药品管理局批准。欧洲肝病学会理事会成员医学博士Alessio Aghemo教授是制定该建议的专家小组成员，他探讨了更新指南的原因：“我们已经看到了一个惊人的持续病毒学应答率的增加，”他说。“EASL于2
丙型肝炎 - 2014-04-11
Lancet：丙肝新型抗病毒药物疗法安全有效
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎是在美国、欧洲、亚洲北部、澳大利亚和南美洲等地区最常见且最难治愈的丙肝基因型。 全球有大约1.5亿人有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，丙肝是导致肝硬化
生物360 - 丙肝，HCV，新型抗病毒药物疗法 - 2014-07-30
Hepatology：含SMV三联疗法治疗慢性1型丙肝安全有效
Simeprevir（SMV）是可用于治疗丙肝的蛋白酶抑制剂类新药。IIa期临床试验应用SMV
dxy - 含SMV三联疗法，慢性1型丙肝 - 2014-02-14
Nature：新型丙肝口服药物获批上市 人类将首次战胜HCV
改进的治疗方案将为人类清除肝病毒感染提供新希望。 数十年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的 HCV 治疗采用干扰素和其他药物来寻求增强免疫系统，最新的一组口服药物可以干扰病毒的复制
生物360 - 丙肝，口服药物，HCV - 2013-11-05
WHO发布首个丙型肝炎指南
4月10日，世界卫生组织（WHO）于2014 EASL年会上发布《丙型肝炎筛查、关怀和治疗指南》。该指南在国际新型小分子抗病毒药物风起云涌的今年，特别考虑到资源有限地区的经济和社会发展情况。其相对于其他丙型肝炎指南的特点是，不仅仅考虑到治疗的有效性，还考虑到筛查和患者关怀。该指南有9个策略性建议，分别如下： 筛查 建议对所有丙型肝炎病毒（HCV）高感染率
中国医学论坛报 - 丙肝，丙型肝炎，指南，WHO - 2014-05-03
昙花一现：Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗
今天强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。
美中药源 - 丙肝，Olysio，Sovaldi - 2014-11-10
EASL 2013：慢性丙型病毒性肝炎研究进展
第48届欧洲肝脏研究协会年会（EASL 2013 ）于2013年4月24日至28日在荷兰—阿姆斯特丹 RAI会议中心隆重召开。南方医科大学南方医院肝病中心的侯金林 等人分享了来自EASL上关于慢性丙型病毒性肝炎研究的相关进展。慢性丙型病毒性肝炎（CHC）研究相关进展 近年来，多种直接抗病毒药物（DAA）的研发，开启了无干扰素抗丙型肝炎病毒（HCV）治疗的新时代。此次EAS
中国医学论坛报 - EASL，丙肝，肝炎，直接抗病毒药物 - 2013-05-21
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