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吉利德丙肝新药<font color="red">Sovaldi</font>获FDA批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10

吉利德丙肝新药<font color="red">Sovaldi</font>获欧盟批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

吉利德(Gilead)宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。此前,Sovaldi已于2013年11月获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见。CH

生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-20

吉利德丙肝新药<font color="red">Sovaldi</font>日本III期试验达主要终点

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点

吉利德(Gilead)4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)的一项III期研究(GS-US-334-0118)的积极数据。该项研究在日本开展,评价了Sovaldi联合利巴韦林(ribavirin,RBV)用于基因型2慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08

FDA警告:Harvoni、<font color="red">Sovaldi</font>与胺碘酮合用或可致心动过缓、致死性心脏骤停

FDA警告:Harvoni、Sovaldi与胺碘酮合用或可致心动过缓、致死性心脏骤停

当与胺碘酮合用时可造成严重的有症状的心动过缓(包括致死性心动骤停和需要心脏起搏器干预)。心动过缓一般发生于丙肝病毒(HCV)起始治疗的数小时至数天内,但也有于治疗后2周发生的病例。

中国医学论坛报今日循环 - 胺碘酮,心动过缓,致死性心脏骤停 - 2023-02-17

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

吉利德(Gilead)11月22日宣布,丙型肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir 400mg 片剂)已获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%

吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%

丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。

生物谷 - 丙肝,新药 - 2014-08-29

丙肝新药Sovaldi成美国医保无法承受之重

在美国支付方最近委托撰写的一份报告中,负责保险精算业务的明德公司(Milliman)预测:2015年,患有丙肝的成功人士会使联邦开支的上升幅度处于29亿~58亿美元。 这样的话,处方药计划部分的保险费将会上升多达8.6%。医药保健管理协会首席执行官马克?梅里特(Mark Merritt)在一项声明中说:“该研究显示,纳税人将会为服用丙肝药物的医疗保险受益人承担上涨的大部分药费。” 这些最

医药经济报 - 基因治疗 - 2014-08-13

医药界诺奖揭晓:丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖

最佳药品奖:Sovaldi——丙肝治疗的重大突破;最佳生物技术产品奖:Hemacord——首个脐带血干细胞产品;最佳医疗技术奖:Trevo ProVue——首个完全可视化血栓取栓装置。

人人网 - 盖伦奖,诺奖揭晓 - 2014-10-31

不再高不可攀,Abbvie新药或将撼动吉利德Sovaldi霸主地位

相信99%的分析人士都会提到吉利德公司的Sovaldi。这种药物能够在仅仅数月中将90%的丙肝患者治疗痊愈,因为在上市的短短一段时间内就席卷了整个丙肝医药市场,成为了这一领域当之无愧的霸主。而Sovaldi的拥有者吉利德公司也凭此跻身一线药物研发公司,风光一时无两。 不过,众多生物医药巨头并不甘心丙肝药物市场里任凭吉利德公司一家独大。最近艾伯维公司传来

生物谷 - 新药,Abbvie - 2014-11-25

Achillion丙肝药物ACH-3102二期临床数据良好有望挑战Sovaldi

公司最近宣布目前ACH-3102与吉利德公司的Sovaldi联合治疗二期研究数据十分理想。此次二期研究受试的18名患者在接受鸡尾酒疗法之后全部痊愈且并未观察到明显副作用。

生物谷 - 丙肝药物,丙肝鸡尾酒疗法 - 2014-08-18

Sovaldi对日本人丙肝实现100%治愈率(GS-US-337-0113研究)

丙型肝炎ledipasvir/sofosbuvir固定剂量复方片(LDV/SOF,90mg/400mg,每日一次),商品名Sovaldi,在丙肝领域实际重大突破,主要成果发表在新英格兰期刊上。

MedSci原创 - 丙肝,Sovaldi - 2014-06-23

美国人民愤怒了——吉利德天价丙肝药Sovaldi印度售价仅1%

吉利德(Gilead)丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁Sovaldi降价,而吉利德则坚持不降,并称从长远来看,该药将为纳税人节省大笔开支。然而,昨日接受印度时报采访时,吉利德表示,将

生物谷 - 吉利德,丙肝药Sovaldi - 2014-08-11

昙花一现:Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

今天强生的丙肝药物Olysio(通用名Simeprevir)被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。

美中药源 - 丙肝,Olysio,Sovaldi - 2014-11-10

美国药厂丙肝药上千美元一片 引立法者质疑

3月21日,美国一家制药公司吉利德科学公司(GileadSciencesInc)生产的丙型肝炎药物Sovaldi价格引起立法者质疑。2013年12月8日,美国药物食品管理局批准治疗丙肝的药物Sovaldi上市,这是首个获批的全口服

Sovaldi,丙肝药 - 2014-03-25

祸不单行,艾伯维、Achillion相继争夺吉利德丙肝药市场

美国最大的药品福利管理机构Express Scripts近日宣布与艾伯维签订协议,仅推荐艾伯维的丙肝药Viekira Pak作为唯一标准化治疗用药。 Express Scripts进一步声明,从2015年1月1日起,将会拒绝与吉利德、强生的合作,这一举措将会持续推动丙肝药市场的价格战。 这桩协议中,艾伯维提供了一个非常“重要”却未被披露折扣给Express Scripts,比先前吉利德提供的8

生物谷 - 药械,丙肝药 - 2014-12-29

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