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BCL-2抑制剂<font color="red">Venclexta</font>（venetoclax）获得FDA全面批准：用以治疗急性髓细胞性白血病（AML）

BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax）获得FDA全面批准：用以治疗急性髓细胞性白血病（AML）

近日，FDA已批准Venclexta（venetoclax）与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）的组合，用于治疗75岁以上老年初治急性髓细胞性白血病（AML）患者。

MedSci原创 - venetoclax治疗，venetoclax，Venclexta，BCL-2抑制剂VENCLEXTA，急性髓细胞性白血病（AML） - 2020-10-19

AbbVie的BCL-2抑制剂<font color="red">VENCLEXTA</font>获得加拿大批准与利妥昔单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病患者

AbbVie的BCL-2抑制剂VENCLEXTA获得加拿大批准与利妥昔单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病患者

AbbVie今天宣布获得加拿大卫生部批准将VENCLEXTA（venetoclax）与利妥昔单抗联合用药用于先前已接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成年患者。

MedSci原创 - BCL-2抑制剂 - 2018-09-26

加拿大批准BCL-2抑制剂<font color="red">VENCLEXTA</font>与CD20单抗Obinutuzumab联合，用于先前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者

加拿大批准BCL-2抑制剂VENCLEXTA与CD20单抗Obinutuzumab联合，用于先前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者

3期临床试验显示与接受obinutuzumab联合苯丁酸氮芥标准化疗方案的患者相比，VENCLEXTA联合obinutuzumab治疗患者的无进展生存期具有临床意义和统计学意义的改善。

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞性白血病，BCL-2抑制剂VENCLEXTA，CD20单抗Obinutuzumab - 2020-05-06

百济神州、亚盛医药，决战国内血液肿瘤霸主地位

百济和亚盛的两款Bcl-2抑制剂，在早期临床数据上，均展现出了后来者居上的潜力。

网络 - 血液肿瘤，艾伯维，Venclexta，亚盛医药，百济神州，维奈克拉，奥雷巴替尼，sonrotoclax，Lisaftoclax - 2023-11-05

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯！

导读：众所周知，2016年FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药（novel drug），包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样，CDER发布了《2016年度新药审批报告》，它不仅报告批准的新药数，而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA，《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

[预测]三大肿瘤免疫I-O产品跻身抗癌药Top6

近期，FiercePharma发布了2022年15只最畅销抗癌药预测，预计到2022年，15只畅销抗癌药将创造近900亿美元的销售额，占昆泰IMS所统计的美国2014年制药市场总值的1/4。在这份榜单中，属于肿瘤免疫(I-O)疗法的3只PD-1/PD-L1抑制剂位列前6名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。新的畅销抗癌药预测榜单

生物药之家 - 肿瘤免疫，药物 - 2017-02-27

ASH 2022：CD123靶向ADC药物Pivekimab对复发/难治性AML效果良好，ORR为51%

Pivekimab Sunirine是一种CD123靶向抗体药物偶联物（ADC），临床开发用于血液恶性肿瘤，包括母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)、急性髓性白血病(AML)和其他CD123+

MedSci原创 - 急性髓细胞白血病，难治性急性髓性白血病，CD123，Pivekimab Sunirine - 2022-12-13

首个进入临床的国产Bcl-2选择性抑制剂！亚盛医药1类新药中国临床完成首例患者给药

今日，亚盛医药宣布，日前已在中国启动其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的1期临床试验，用于治疗血液恶性肿瘤，并已完成首例患者给药。

医药观澜 - 亚盛医药，国产Bcl-2，血液恶性肿瘤 - 2019-07-15

详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）

导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括

生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20