新药 Xadago正式登陆英国
近日，意大利赞邦集团（Zambon）和Newron制药公司共同发布喜讯，宣布其合作开发的帕金森药物Xadago (safinamide)正式登陆英国市场。Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。多项临床试验表明，Xadago
生物谷 - 帕金森，新药 - 2016-05-25
新药Xadago有望2017年上市美国
意大利赞邦集团（Zambon）及合作伙伴Newron制药公司合作开发的帕金森药物Xadago（safinamide）于2015年获欧盟批准上市。但该药在美国监管方面却并非一帆风顺，双方在去年3月向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Xadago的上市申请，但遭到拒绝，FDA要求其提供有关Xadago潜在滥用的更多信息。
生物谷 - 帕金森，Xadago，safinamide，MAO-B抑制剂，左旋多巴 - 2016-09-14
美国 FDA 今日批准十年来首个帕金森病新药
今日（3 月 22 日），由意大利赞邦集团（Zambon）及 Newron 制药公司合作研发的帕金森药物 Xadago（safinamide）获美国 FDA 批准上市，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体
医谷 - 帕金森病，新药 - 2017-03-22
世界帕金森病日丨科学家扶着老人前行
今天是第21个世界帕金森病日，今年帕金森病日的主题是“关注帕金森，携手健康行”。帕金森病是一种常见的神经功能障碍疾病，其症状表现为静止时手、头或嘴不自主地震颤，肌肉僵直、运动缓慢以及姿势平衡障碍等，导致生活不能自理，主要影响中老年人，是继肿瘤、心脑血管病之后中老年的“第三杀手”。
转化医学网 - 帕金森 - 2017-04-11
4.11帕金森日| 威胁中老年人的“第三杀手”，提高认知度很关键
4月11日是世界帕金森日（World Parkinson's Disease Day）。很多人对这一疾病陌生，更谈不上对这一纪念日有所留意。然而，帕金森病却并不罕见：作为威胁中老年人健康和生命的“第三杀手”，PD已经成为发病率排在第二位的神经性衰退疾病，仅次于阿尔兹海默症。
生物探索 - 帕金森日 - 2017-04-11
2017全球新药研发大年 中国创纪录
从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售，2017年可谓是全球新药研发多点开花之年，也为新药市场给出了更高的期望值。
中国科学报 - 全球，新药，中国 - 2018-02-12
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！
据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1 FDA2011-2017年批准新药数量变
诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25
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