JCO:基于电子化患者报告结局(ePRO)监测与自动化管理干预提醒的数字化乳腺癌病程管理(eRAPID研究)
乳腺癌是威胁女性健康常见的恶性肿瘤之一, 也是全球女性癌症相关死亡的主要原因。尽管乳腺癌患者的5年生存率近些年有了提高,但患者在接受手术、放化疗、靶向治疗等会出现各种症状,对其生理、心理等产生诸多不良
网络 - 乳腺癌,ePRO - 2022-04-29
基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识
本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO 系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。
肿瘤代谢与营养电子杂志 - 肿瘤营养治疗 - 2024-05-24
Blood:镰状细胞病血管闭塞性危象的预后及生物标志物评估
镰状细胞病(SCD)的临床试验通常集中于对疼痛性血管闭塞性危象(vaso-occlusive crises,VOC)的医疗保健实践。SCD患者疼痛性VOC是由镰状红细胞阻塞血管切断了对相应器官组织的血
MedSci原创 - 生物标志物,血管闭塞性危象,镰状细胞病(SCD) - 2020-10-27
FDA局长最新撰文 解析美国推进医疗创新重要举措
导语:生物医学和技术日新月异,从传统的药物研发到火爆的医疗+AI,这些创新一方面有改善大众健康的潜力,另一方面又存在不确定因素,医疗监管机构作为大众健康的守护者必须严格把关。但无论是积极推动还是保守观望,医疗监管者都得紧跟技术发展的步伐,做到与时俱进。而美国FDA的工作有许多我国值得借鉴和学习的地方。我们的医疗目标始终如一,即尽可能在正确的时间为正确的患者提供正确的药物或医疗设备。随着创新技术
美柏医健 - 医学人文 - 2019-02-05
偏头痛评估量表:筛查、诊断、严重程度评估、偏头痛特异性生活质量量表、偏头痛失能程度评估问卷
偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗,现已成为全球公共卫生的主要问题之一。《柳叶刀》杂志发布的“2019年全球疾病负担
网络 - 偏头痛 - 2024-02-12
新形势下临床研究的新机遇新挑战--《梅斯药说》第二期经典回顾
疫情爆发以来,临床研究领域的数字化应用也愈发成为热点。但在疫情及集采的双重考验下,企业的临床研究规划与开展不可避免地面临了诸多严峻挑战。
MedSci原创 - 梅斯药说 - 2022-05-26
这个鲜为人知的行业如何承载患者和药企的希望?
对癌症的恐惧、厌恶,以及医学知识的艰深晦涩,让我们对癌症敬而远之、知之甚少。但其实,癌症离我们并不遥远。据国家癌症中心统计,全球每年新发癌症病例1400多万,我国每年新发病例429万,其中恶性肿瘤新发病例数为380.4万例/年,相当于全国平均每天有超过1万人被确诊为癌症,即每10秒有1人确诊。这两年,随着《滚蛋吧!肿瘤君》、《我不是药神》等影视剧的流行,公众对癌症有了进一步的了解。实际上,随着
动脉网 - 癌症 - 2018-11-18
患者报告结局:ePRO评估在临床试验的过去、现在和未来
此外,技术的进步已经显著的增加了临床试验中电子化PRO(ePRO)数据收集的功能和选项。从纸质数据到电子化PRO数据的转变已经增强了临床试验数据的完整性和精确性,且监管机构也
BioMed数据坊 - 患者,评估 - 2017-03-12
卒中的患者报告结局(PRO)评估
医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标,已获得越来越多的研究者关注和提倡。患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。 目前经典的PRO主要是美国NIH组织开发的PR
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2019-01-09
临床研究新方向---患者报告结局(PRO)越来越受重视
近年来,医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标,已获得越来越多的研究者关注和提倡。患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PROs是什么?从20世纪70年代中期开始,许多国
MedSci原创 - 患者报告结局,临床研究 - 2017-03-12
电子临床结果评估(eCOA)的发展与特点
欧美大约在2000年之后,形成了以电子化临床结果评估(electronic Clinical Outcome Assessment,eCOA)为临床研究患者管理解决方案的信息技术产品,并由此延伸出电子
MedSci原创 - eCOA,电子临床结果评估 - 2020-04-24
PRO专题:新药临床试验要尊重患者感受——Our Health,Our Care,Our Say
近年来,在临床研究中,通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度,来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了患者报告临床结局(patient reported outcome,PRO)测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Food and Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草
BioMed数据坊 - PRO,临床试验,患者 - 2017-03-14
学术引领,数字化驱动创新营销解决方案
肆虐全国的新冠肺炎疫情在多方共同努力之下,已初见成效。在这场没有硝烟的战争中,互联网和信息技术手段在疫情防控中起到了巨大的作用。疫情期间,消费者线上问诊及线上购药需求激增,互联网使得大众消费习惯发生改变,中长期将对医疗服务供给模式,以及药品流通和零售产生深远的影响,从而形成的新的体系和新格局。此次疫情为传统医疗服务、药品营销和供给体系带来一系列改变,也引发了行业人士的积极思考。2020年2月2
MedSci - 数字化驱动创新,营销解决方案 - 2020-03-06
科普:三分钟告诉你患者报告结局(PRO)是什么
在临床研究中,通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度,来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真
《医学与哲学》 - 患者报告结局,PRO - 2018-06-27
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