糖尿病重磅消息!全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批!
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。此次批准,标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药,同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹! Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑
生物谷 - 糖尿病,口服药 - 2015-03-26
全球首个每周口服一次的糖尿病药物Zafatek上市
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市面上同
生物谷 - 糖尿病,药物,口服 - 2015-05-28
胰岛素和新型降糖药的机会在哪?
作为临床常见的慢病之一,糖尿病困扰着大量患者及其家人。根据最新的IDF(国际糖尿病联盟)“IDF全球糖尿病地图”统计报告,目前全球20~79岁人群的糖尿病患病率为8.3%。 一般观念认为中国的糖尿病发病率低于西方国家的水平,但是,21世纪的新千年以来,中国的糖尿病发病率正飞速提升——2001年的数据是5.5%,2007年是9.7%,而最新的2013年中国糖尿病患病率调查的报告显示中国成人
生物谷 - 胰岛素,降糖药,糖尿病 - 2016-04-05
2017年FDA批准的41个新药
截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06
默沙东向日本药监局提交Omarigliptin治疗2型糖尿病的新药申请
2014年11月24日,默沙东向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了降糖药omarigliptin的新药申请(NDA),omarigliptin是一种每周一次的DPP-4抑制剂,开发其用于2型糖尿病的治疗,业界预测,omarigliptin将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹。
MedSci原创 - omarigliptin,糖尿病 - 2014-11-30
糖尿病新药omarigliptin一周口服一次 III期结果逐步揭晓
近日,默沙东已向日本药品和医疗器械局(PMDA)提交了实验性降糖药omarigliptin的新药申请(NDA),标志着全球首个监管申请。omarigliptin是一种每周一次的DPP-4抑制剂,开发用于2型糖尿病的治疗。在今年9月公布的首个III期临床中,omarigliptin疗效媲美默沙东自身热销的每日一次口服糖尿病药物Januvia(捷诺维,sitagliptin,西他列汀)。 Jan
不详 - 新药,糖尿病,omarigliptin - 2014-11-26
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