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CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟6月27日宣布,甘精胰岛素新产品LY2963016获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准LY2963016,用于1型和2型糖尿病的治疗。 CHMP的积极意见,是基于勃林格-礼来糖尿病联盟的非临床和临床开发项目,该项目包括药代动力学和药效学研究,以及在1型和2型糖尿病患者中开展的III期临床研究。欧盟委员会(EC)预计将

不详 - 药械,糖尿病,胰岛素 - 2014-07-02

"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药

"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。 “尽管价格谈判尚未开始,但希望得到常规仿制药的降价比例却是不太现实的”。礼来公司负责欧洲、澳大利亚和加拿大市场的高级总监Richard Ascroft先生在周三伦敦的会议采访中提到。 总部位于法国的Sanofi公司去年Lantus(来得时)的收入是72亿美金,是名

生物谷 - 仿制药 - 2015-03-02

来得时救星,赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

来得时救星,赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,时机可谓真真儿好。赛诺菲已迫不及待计划

生物谷 - 胰岛素,赛诺菲,FDA - 2015-02-27

【盘点】2015年糖尿病最新疗法研究进展

【盘点】2015年糖尿病最新疗法研究进展

据估计,目前全球有将近4亿糖尿病患者,而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。而前糖尿病患者数目更加庞大,有研究者表示,截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。 糖尿病分为1型和2型糖尿病,2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上,其又名成人发病型糖尿病,患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏

生物谷 - 糖尿病,治疗,研究,进展,2015 - 2015-08-19

礼来基础胰岛素peglispro III期研究疗效优于来得时(IMAGINE研究)

礼来(Eli Lilly)5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro(BIL)3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中,peglispro在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面均达到了相较于来得时(Lantus,甘精胰岛素)的非劣效性主要疗效终点,与Lantus相比,peglispro治疗组HbA1c水平表现出统计学意义的优越降低

MedSci原创 - 胰岛素,礼来,peglispro - 2014-05-15

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