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强生向美国FDA提交IL-6单抗<font color="red">sirukumab</font>上市申请

强生向美国FDA提交IL-6单抗sirukumab上市申请

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(皮下注射,每月一次)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准sirukumab用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗失败或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。sirukumab是一种实验性人抗细胞白介

生物谷 - 葛兰素史克,类风湿性关节炎,RA,sirukumab,IL-6 - 2016-09-24

IL-6单抗<font color="red">sirukumab</font>进入巨细胞动脉炎III期临床

IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已启动单抗药物sirukumab一项III期研究(SIRRESTA)。sirukumab是一种抗白介素6(IL-6)单克隆抗体,该研究将调查sirukumab用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。SIRRESTA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将评估sirukumab 2种皮下注射剂量(100mg每2周,50mg每4周)联合一种预先定义逐

生物谷 - 基因治疗 - 2015-12-01

ANN RHEUM DIS:<font color="red">Sirukumab</font>治疗类风湿关节炎的III 期临床试验

ANN RHEUM DIS:Sirukumab治疗类风湿关节炎的III 期临床试验

Sirukumab每2周100mg和每4周50mg明显减少RA症状,阻止结构性损伤的进展,改善身体功能和生活质量,具有预期的安全性。

MedSci原创 - 类风湿关节炎,sirukumab,疗效,安全性 - 2017-09-04

葛兰素史克向欧盟提交IL-6单抗<font color="red">sirukumab</font>上市申请

葛兰素史克向欧盟提交IL-6单抗sirukumab上市申请

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(每月一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准sirukumab联合甲氨蝶呤(MTX)用于对常规的或生物类的疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗失败或不耐受的中度至重度RA成人患者,以及sirukumab作为一种单药疗法用于不适合甲氨蝶呤治疗的中度至重度RA成人患者。

生物谷 - 葛兰素史克,类风湿性关节炎,RA,sirukumab,IL-6 - 2016-09-14

IL-6单抗<font color="red">sirukumab</font>对类风湿性关节炎 III期临床结果喜人(SIRROUND-D试验)

IL-6单抗sirukumab对类风湿性关节炎 III期临床结果喜人(SIRROUND-D试验)

近日,葛兰素史克/强生发布sirukumab III期临床积极数据,并表示拟于第三季度递交上市申请,抢滩类风湿性关节炎(RA)市场,与赛诺菲sarilumab一决高下。Sirukumab是一种白介素-6(IL-6)抑制剂,在这一项名为SIRROUND-D的III期临床试验中,主要考察sirukumab在对改善病情的抗RA药物无效的中度至重度RA成年患者的治疗作用。结果显示,sirukumab

生物谷 - 类风湿性关节,sirukumab - 2016-06-11

Ann Rheum Dis: <font color="red">Sirukumab</font>单药与阿达木单抗单药治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性比较(SIRROUND-H)

Ann Rheum Dis: Sirukumab单药与阿达木单抗单药治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性比较(SIRROUND-H)

与阿达木单抗单药治疗相比,Sirukumab单药治疗的DAS28(ESR)改善更明显,ACR50应答率相似。

MedSci原创 - 类风湿性关节炎,sirukumab,阿达木单抗,疗效,安全性 - 2018-03-01

LANCET:难治性活动性类风湿关节炎的新药物疗法!

LANCET:难治性活动性类风湿关节炎的新药物疗法!

sirukumab是一种以高亲和力选择性结合IL-6细胞因子的人单克隆抗体,正在开发用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病。近期,一项发表在权威杂志LANCET上的文章评估了sirukumab在3期研究中用于类风湿性关节炎的功效和安全性。

MedSci原创 - 类风湿关节炎,活动性,难治性 - 2017-02-23

这一关节炎药物让FDA很“头疼”

这一关节炎药物让FDA很“头疼”

美国某综合性医药保健公司的研究性类风湿性关节炎(RA)治疗受到美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的严厉批评。

环球医学 - FDA,新药,sirukumab - 2017-08-02

Brain Behav Immun:类风湿关节炎新药有望治疗抑郁症

Brain Behav Immun:类风湿关节炎新药有望治疗抑郁症

近日,Janssen Pharmaceuticals发表了其在研新药sirukumab与siltuximab的一项事后分析(post hoc analysis)结果。

药明康德 - 风湿关节炎,治疗,抑郁症 - 2017-07-24

【盘点】近期类风湿性关节炎重要研究进展一览

【盘点】近期类风湿性关节炎重要研究进展一览

类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性、系统性的慢性炎症性多关节炎,目前尚无治愈方法。随着RA 病程的进展,患者会出现关节畸形、残疾,劳动力丧失,严重影响生活质量,无论对患者本人还是其家庭都有极大影响,同时也给国家和社会带来巨大的经济负担。这里梅斯医学小编整理了近期关于类风湿性关节炎的重要研究与大家一同分享。【1】Lancet:难治性活动性类风湿关节炎的新药物疗法!近期,一项发表在权威杂志LAN

MedSci原创 - 类风湿性关节炎 - 2017-06-10

一分钟了解近期Lancet重量级研究(TOP10)

一分钟了解近期Lancet重量级研究(TOP10)

Lancet作为医学四大期刊之一,其刊登的研究自然很有重量,梅斯医学小编整理了近期大家普遍关注的一些亮点研究以及其他与医学息息相关的且十分重要的热点研究,与大家分享,希望可以从中学习一些知识。【1】Lancet:多西环素与泼尼松龙治疗大疱性类天疱疮哪个更优? 近期,一项发表在权威杂志LANCET上研究评估了开始使用多西环素治疗的策略是否能够提供可接受的短期水泡控制作用,同时评估与口服

MedSci原创 - Lancet - 2017-03-14

Nature Neuroscience :今天你抑郁了吗?社交压力导致抑郁的原因竟然与免疫有关

Nature Neuroscience :今天你抑郁了吗?社交压力导致抑郁的原因竟然与免疫有关

人类和小鼠研究表明,不良社会经历会使血脑屏障渗漏,使炎症进入大脑。

生物通 - 免疫,抑郁,社交压力 - 2017-11-15

预测:2017年医药领域中15个“重磅炸弹”

预测:2017年医药领域中15个“重磅炸弹”

每年,EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析,根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅炸弹。

生物谷 - 医药领域,重磅炸弹 - 2017-02-13

2017有望上市的15种重磅药物

2017有望上市的15种重磅药物

2017年将有众多新药被制药和生物技术公司推向市场,其中不乏年销售额可超过10亿美元的重磅药物(Blockbuster Drug)。日前,Endpoint News推出了它们预测的将于2017年上市的15种重磅药物。

药明康德 - 重磅药物,2017,上市 - 2017-02-06

Ann Rheum Dis:类风湿性关节炎药物治疗的疗效:2019更新的EULAR类风湿性关节炎治疗指南

Ann Rheum Dis:类风湿性关节炎药物治疗的疗效:2019更新的EULAR类风湿性关节炎治疗指南

这项研究旨在告知欧洲抗风湿病联盟(EULAR)2019年更新的类风湿性关节炎(RA)治疗指南。

MedSci原创 - 指南,类风湿性关节炎,EULAR - 2020-04-08

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