JAMA：Tanezumab治疗中重度骨关节炎
在中重度膝关节或髋关节炎，对标准镇痛药反应不足的患者中，与安慰剂相比，tanezumab在疼痛、生理功能评分和在PGA-OA评分方面有统计学意义的改善
MedSci原创 - tanezumab，关节炎，止痛 - 2019-07-04
辉瑞和礼来公司汇报了NGF抑制剂tanezumab在慢性腰痛中的积极III期临床数据
辉瑞和礼来公司表示，与安慰剂相比，NGF抑制剂tanezumab 在III期研究的第16周，显着改善了中度至重度慢性腰痛患者的疼痛，达到了实验的主要终点。
MedSci原创 - 慢性腰痛，NGF抑制剂，tanezumab - 2019-02-20
痛药领域迎转机？FDA批准礼来NGF止痛药物项目重启 ！
不过，最近FDA在审阅了两家公司提交的关于其神经生长因子（NGF）类止痛药物tanezumab先期实验的研究数据，终于打消了对这种药物安全性的疑虑，批准其继续进行中断数年之久的临
生物谷 - 止痛药，礼来，FDA，NGF - 2015-03-25
他尼珠单抗还能用吗？FDA提出安全顾虑
近日，美国食品和药物管理局（FDA）最新公布的一份简报文件中，辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物他尼珠单抗（tanezumab）的关键安全性问题。
MedSci原创 - 骨关节炎，他尼珠单抗 - 2021-03-23
Ann Rheum Dis：他尼珠单抗皮下给药治疗髋部或膝部骨关节炎的疗效和安全性
他尼珠单抗5mg显著改善疼痛、身体功能和PGA-OA，但他尼珠单抗 2.5mg只达到了两个主要共同终点。
MedSci原创 - 骨关节炎，疗效，他尼珠单抗，三期试验 - 2020-04-05
Ann Rheum Dis：他那珠单抗治疗髋关节或膝关节骨性关节炎的疗效和安全性
他那珠单抗是一种神经生长因子抑制剂，近日，一项双盲、随机、III期研究探讨了他那珠单抗对髋关节或膝关节骨关节炎（OA）的治疗效果，研究结果已发表于Ann Rheum Dis。
MedSci原创 - 骨关节炎，疼痛，他那珠单抗 - 2021-04-17
2019上半年新药研发失败案例TOP10
作为第三方，我们常常发现，谈及挫败的新药研发案例时，往往能在社交媒体上获得更多的关注，但也常常被药企研发人员诟病我们在“幸灾乐祸”。
医药魔方 - 新药研发，临床试验 - 2019-07-30
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究，fasinumab是一种神经生长因子（NGF）抗体，开发用于治疗骨关节炎和腰背痛。由于安全问题被美国监管机构暂时搁置。抗NGF fasinumab的药物，正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。 一份关于fasinumab药物不良事件使其研发被FDA在临床上暂时搁置，在该不
生物谷 - Regeneron，Teva，fasinumab - 2016-10-22
2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
展望2020：抗体药物
感染或疾病的预防和治疗剂的开发是一个缓慢、昂贵的过程，需要在广泛的领域拥有丰富的知识和专长，包括相关的生物途径、药物分子的产生和表征、制造、临床研究和监管事务。据2020年美国或欧盟的首次批准药物来看,形成了将重点放在新型单克隆抗体的首次转变，以此作为创新和成功的衡量标准。截稿为止，美国或欧盟共批准了包括2019年12月获批的enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)6种新型
生物制品圈 - 抗体，药物 - 2020-01-01
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整理这些药企在201
药明康德 - 药企，恒瑞，paim - 2018-09-22
NEJM：用Tanezumab治疗膝部骨关节炎疼痛
我们设计这项概念验证研究，旨在调查tanezumab的安全性和止痛效力，该药是一种结合并抑制神经生长因子的人源化单克隆抗体。 方法 我们将450例有膝部骨关节炎的病人随机分组：在第1天和第56天时，几组接受tanezumab（使用剂量分别为10 μg/kg体重、25 μg/kg体重、50 μg/kg体重、100 μg/kg
骨关节炎 - 2010-11-05
【盘点】JAMA 19年7月原始研究第一期汇总
【1】Tanezumab治疗中重度骨关节炎 doi:10.1001/jama.2019.7924近日研究人员考察了皮下注射tanezumab治疗骨关节炎（OA）的疗效。髋关节或膝关节OA，对OA镇痛药不敏感的成人患者随机接受一种注射Tanezumab的方法治疗：一种为在第1天和第8周皮下注射2.5 mg的tanezumab（n=231），第二种为在第1天皮下注射2.5mg的tanezumab和第
网络 - 2019-07-31
Arthritis Rheum：抗神经生长因子治疗髋骨关节炎有效
《关节炎与风湿病》2013年4月1日在线发表的一项Ⅲ期研究结果显示，与安慰剂相比，抗神经生长因子(抗-NGF)tanezumab治疗16周可显著改善髋关节骨关节炎(OA)患者的疼痛、身体功能以及骨关节炎患者疗效总体评分
EGMN - 髋关节，生长因子 - 2013-04-24
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