J Gastroenterol：幽门螺杆菌感染与幽门螺杆菌-naïve患者胃肿瘤的临床病理差异
近几十年的研究发现，在Hp-naïve例患者中，胃不典型增生或胃癌并不少见。据报道，Hp-naïve胃肿瘤(H
MedSci原创 - 胃肿瘤，幽门螺杆菌感染 - 2023-11-12
强生丙肝新药OLYSIO（simeprevir）获FDA批准
强生（JNJ）11月22日宣布，丙肝新药OLYSIO（simeprevir）已获FDA批准，联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。 此前，FDA已于今年5月授予simeprevir新药申请（NDA）优先审查资格，同时该药于今年10月获得了FDA顾问委员会建议批准的积极意见。 Simeprevir监管文件的提交
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准
默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，FDA已批准了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir）薄膜衣片的新标签。 Isentress是一种整合酶抑制剂，作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗。已更新的处方信息包括了STARTMRK研究中为期240周的研究结果，该研究是迄今为止在初治HIV-1感染成人患者中开展的、评价一种整合酶抑制剂的
生物谷 - Isentress，默沙东，HIV，拉替拉韦 - 2013-07-03
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德（Gilead）11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta（elvitegravir，85mg和100mg）已获欧盟委员会（EC）批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分，该方案包含一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组，干扰HIV病毒的复制。在
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
默沙东doravirine用于初治HIV疗效显著
3月6日，默沙东（Merck & Co）在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上公布了实验性HIV药物doravirine IIb期临床试验的积极数据。该项随机、双盲、剂量探索研究，在初治HIV成人感染者中开展，调查了4种剂量doravirine（25mg、50mg，75mg，100mg；每日一次）联合替诺福韦/恩曲他滨（tenofovir/emtricitabine；
生物谷 - HIV，逆转录，艾滋病 - 2014-03-07
Gut Liver：慢性丙肝合并血友病患者直接抗病毒治疗的效果较好
慢性丙型肝炎（CHC）是血友病患者的主要并发症。2015年9月至2016年4月期间纳入30名患者。二十六名患者为基因型1（1b，n = 21; 1a，n = 5），四名患者为基因型2a / 2b。在21例基因型1b患者中，3例患者（14.3％）检测到Y93H耐药相关变异（RAVs）。我们评估了12周的持续病毒学应答（SVRs），以及复发和安全性。结果，基因型1a的5名患者和基因型1b（RAV阳性）
MedSci原创 - 丙肝，血友病 - 2017-09-27
FDA授予默沙东丙型肝炎全口服方案MK-5172/MK-8742突破性疗法认定
013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）宣布，FDA已授予实验性组合药物MK-5172/MK-8742突破性疗法认定，开发用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。 MK-5172/MK-8742是一种全口服组合方案，MK-5172是一种实验性HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，MK-8742则是一种实验性HCV NS5A复制复合物抑制剂。 目前，默沙东正
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
5年磨一剑，赛诺菲颠覆性口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准
赛诺菲（Sanofi）颠覆性口服戈谢病药物Cerdelga（eliglustat）近日如愿获得欧盟批准，用作特定1型戈谢病（Gaucher disease）成人患者的一线口服疗法。在美国，Cerdelga于2014年8月获得FDA批准。Cerdelga不适用于经基因检测（CYP2D6）证实对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划从2015年开始陆续将Cerdelga推向
生物谷 - 赛诺菲，药物 - 2015-01-23
Hepatology：替诺福韦酯或可成为青少年HBV患者的有效疗法
一项临床试验近日研究发现，成年人的抗病毒药物替诺福韦酯（tenofovir DF），对于治疗携带乙型肝炎病毒（HBV）的青少年携带者是安全且有效的，相关研究成果刊登于国际杂志Hepatology上。 慢性乙肝在全球影响着大约3亿5千万人的健康及生活，每年有600，000人死于慢性乙肝。研究者Karen表示，感染HBV的儿童更易发展为严重的肝脏疾病，而且很有可能因为严重的肝脏疾病死亡。替诺福韦酯是
生物谷 - 替诺福韦酯，HBV - 2013-05-06
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德（Gilead）12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。 具体而言，FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-10
Am J Hematol：Eliglustat长期治疗成人1型戈谢病的结局如何？
戈谢病发生在不能产生足够的葡糖脑苷脂酶的人中，该酶缺乏引起在脾，肝和骨髓收集脂肪物质。戈谢病的主要体征包括肝和脾肿大，低红细胞计数(贫血)，低血小板计数和骨问题。酶替代疗法（ERT）是戈谢病的标准治疗方案，患者需终身定期（每2周注射一次）接受静脉输注。Eliglustat，是一种口服酶作用物还原疗法，在戈谢病1型患者中，该药物显示通过抑制形成脂肪物质代谢过程慢下脂肪物质的生成；适用于肝脏药物代谢酶
MedSci原创 - 戈谢病，Eliglustat - 2017-08-21
Prostate Cancer P D：未治疗转移前列腺癌前期化疗的生存率研究
基于临床试验数据，前期化疗可延长转移性、激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性的总生存。最近，有研究人员在一个真实世界的队列中评估了前期化疗与mHSPC男性总生存之间的关联。
MedSci原创 - 化疗，前列腺癌，生存 - 2020-09-17
ASCO 2017会议现场
2017年6月2-6日，一年一度的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会在美国芝加哥市盛大举办。年会汇集了来自全球各地的数万名肿瘤专业人士。 ASCO是全球领先的肿瘤专业学术组织。该组织旗下的近40000名会员遍及全球100多个国家。每年会议会有来自世界各地的25000专业人员参与学习研讨以下是跟伊布替尼相关摘要节选内容：1.Long-term efficacy and safety with
梅斯医学 - 会议现场，亿珂，淋巴瘤 - 2017-10-17
AIDS 2014：抗逆转录病毒药物疗法最新进展（MODERN试验）
ViiV Healthcare 7月22日在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会上公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据，该项研究在抗逆转录病毒药物初治（antiretroviral-naïve
生物谷 - AIDS，艾滋病，抗逆转录病毒 - 2014-07-24
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。 FDA审查员于10月22日发布了积极意见，认为simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。此外，FDA于
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
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