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#阿比特龙#

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阿比特龙
2020-05-29

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#奥拉帕利#联合#阿比特龙#治疗#转移性去势抵抗性前列腺癌##mCRPC#)结果公布(#PROpel研究#),在放射学#无进展生存# (rPFS) 方面具有#统计学意义##临床意义#的改善显著,但是最近又报道了#生活质量#方面并没有变化,后续报道OS也没有统计学显著性区别,看来这也是一个隐忧,临床上值得不值得应用?
2023-10-10发表于上海

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#奥拉帕利#联合#阿比特龙#与安慰剂联合阿比特龙治疗#转移性去势抵抗性前列腺癌#,虽然主要终点主要终点是研究者根据RECIST 1.1(软组织)和PCWG3(骨)标准评估的放射学无进展生存期为阳性,但是,次要终点为OS,奥拉帕利联合阿比特龙的中位总生存期为42.1个月(95%CI 38.4-NR),而安慰剂联合阿比特龙的中位总生存期为34.7个月(31.0-39.3)(HR 0.81,0.67-1.00;p=0.054[双侧α0.0377])。 这项研究表明,对于前列腺癌,#乳腺癌#这样的已成为“慢病”的癌症而言,研究的难度越来越大! #临床研究设计#也十分困难,需要考虑以下几点: 1 不能过度乐观估计。象这里OS从34.7延长到42.1,按理说还不错吧。但是P值仍然卡在0.05上了。主要原因象这种慢病,需要有足够的效果延长,或在更细分的人群中才能有望得到更大的获益。这项研究针对的是转移性去势抵抗性#前列腺癌#,人群已经细分了,这部分人群有可能增加奥拉帕利是有获益的,但是现实比较残酷。因此,还有必要进一步对人群按biomarker进行细分的可能。 同时,在研究设计时,对于结局要更保守估计。仅仅RECIST 1.1和PCWG3评估,已经很难说服临床专家了,硬终点是相当有必要的。因此,在#研究设计#时要考虑#多终点#都获益的可能,这样估计会更保守一些,当然,#样本量#也会更大一些。如果本研究样本在每组各增加20-30例,OS就很有可能是阳性结果。 2 随着治疗方法的不断强化,针对这些慢病性#肿瘤#研究难度越来越大,当然,如何看待获益,除临床的OS外,还要考虑#药物经济学#的内容,即药物的价值! 如果奥拉帕利很便宜的话,从34.7个月到42个月,也许是值得的,如果比较贵,则不一定划算。那么在研究设计时,也要考虑这一点,才能真正#以患者为中心#,结果也更有说服力。
2023-10-10发表于上海

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#阿比特龙##恩杂鲁胺#等雄激素信号抑制剂相比,#卡巴他赛#可显著改善转移性去势耐药性#前列腺癌#患者的临床结果。卡巴他赛是第二代#紫杉*类#药物
2020-09-17
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