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[GetTopicListResponse(id=2188169, encodeId=054f21881697b, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a> <a href='/topic/show?id=d23b11133e2b' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#伊立替康脂质体#</a>, objectTitle=FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌, objectType=article, longId=813885, objectId=f3be81388590, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20240218/2f90de26e79d44af87fdacdfb127a102.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=f3be81388590, replyNumber=1, likeNumber=90, createdTime=2024-02-19, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=f3be81388590, moduleTitle=FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=f3be81388590)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2092798, encodeId=81082092e98f3, content=美国食品和药物管理局（<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>）批准了礼来和 Incyte 公司开发的用于治疗成人<a href='/topic/show?id=015c5e95173' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#斑秃#</a>的口服药物 <a href='/topic/show?id=7fa8104913ea' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#JAK 抑制剂#</a><a href='/topic/show?id=00664830602' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#巴瑞替尼#</a>（<a href='/topic/show?id=e55a3203bc' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#baricitinib#</a>）。这也是 FDA 首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法（而非身体的特定部位）。, objectTitle=NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市, objectType=article, longId=729601, objectId=94b7e29601db, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20220615/1655261533816_5295905.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=94b7e29601db, replyNumber=1, likeNumber=143, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=94b7e29601db, moduleTitle=NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=94b7e29601db)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2130434, encodeId=f44c2130434db, content=二代#Claudin18.2#单抗<a href='/topic/show?id=12f41061484a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Osemitamab#</a>（TST001，<a href='/topic/show?id=d5861061495e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#奥塞米单抗#</a>）获得<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>颁发的孤儿药资格认定，用于治疗<a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a>，这是TST001继2021年获得FDA批准治疗<a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'><a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胃癌#</a></a>及胃食管连接部癌孤儿药之后的第二项认定。<a href='/topic/show?id=b5f71041887c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ADC类药物#</a> Claudin18.2可以表达在<a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'><a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胃癌#</a></a>（70%），胰腺肿瘤（50%），<a href='/topic/show?id=ccf410109188' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#食管癌#</a>（30%），<a href='/topic/show?id=73c423e2572' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#乳腺癌#</a>，<a href='/topic/show?id=3263e877271' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#结肠癌#</a>，<a href='/topic/show?id=370d8126914' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肝癌#</a>，<a href='/topic/show?id=08f236865a8' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#卵巢癌#</a>和肺腺癌上，因此，作为一个<a href='/topic/show?id=52d4106150f1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泛癌种靶点#</a>, objectTitle=再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！, objectType=article, longId=770058, objectId=15cde7005892, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/Random/101r.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=15cde7005892, replyNumber=1, likeNumber=195, createdTime=2023-05-06, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=15cde7005892, moduleTitle=再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=15cde7005892)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=1), GetTopicListResponse(id=2118786, encodeId=5ece2118e862e, content=<a href='/topic/show?id=897f10555688' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#德喜曲妥珠单抗#</a>（<a href='/topic/show?id=aaf66e9716' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Enhertu#</a>，<a href='/topic/show?id=2f1862e434' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#DS-8201#</a>）II期临床数据在泛HER2表达晚期<a href='/topic/show?id=13db460162d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#实体瘤#</a>的持久反应，Enhertu（5.4mg/kg）治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性，包括<a href='/topic/show?id=a9ef83546d6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胆道癌#</a>、<a href='/topic/show?id=843a85e9421' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#膀胱癌#</a>、<a href='/topic/show?id=146246308d1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#宫颈癌#</a>、<a href='/topic/show?id=942b4516096' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#子宫内膜癌#</a>、<a href='/topic/show?id=08f236865a8' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#卵巢癌#</a>、<a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a>和罕见肿瘤。<a href='/topic/show?id=e0df9e832a7' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#阿斯利康#</a>和<a href='/topic/show?id=446ae5737da' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#第一三共#</a>会收获很多，<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>大概率会批准Enhertu为HER2阳性<a href='/topic/show?id=fdfe10555ef9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泛癌肿适应症#</a>！这就牛了，是<a href='/topic/show?id=240f8e3234' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#HER2阳性#</a>第一个靶向药物。, objectTitle=德喜曲妥珠单抗（Enhertu）II期临床数据在泛HER2表达晚期实体瘤的持久反应（DESTINY-PanTumor02研究）, objectType=article, longId=762351, objectId=656ce623519a, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20230111/c366160a3bd44df480b7eb8f2aa7eb36.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=656ce623519a, replyNumber=1, likeNumber=211, createdTime=2023-03-11, rootId=0, userName=showtest, userId=8f0715, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=656ce623519a, moduleTitle=德喜曲妥珠单抗（Enhertu）II期临床数据在泛HER2表达晚期实体瘤的持久反应（DESTINY-PanTumor02研究）, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=656ce623519a)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=1), GetTopicListResponse(id=2214402, encodeId=6e62221440244, content=<a href='/topic/show?id=424833981d6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#医史钩沉#</a><a href='/topic/show?id=21d764465c7' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#沙利度胺#</a><a href='/topic/show?id=793511651882' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#药害#</a><a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=医史钩沉：史上很大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家, objectType=article, longId=88300, objectId=7cbc8830051, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/webeditor/uploadfile/201702/20170204223316346.jpeg, objectUrl=/article/show_article.do?id=7cbc8830051, replyNumber=0, likeNumber=115, createdTime=2024-07-11, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=7cbc8830051, moduleTitle=医史钩沉：史上很大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=7cbc8830051)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2212112, encodeId=23432212112d2, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=f5885086f1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#COPD#</a> <a href='/topic/show?id=4a82680e6f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ensifentrine#</a>, objectTitle=FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法, objectType=article, longId=832229, objectId=ad88832229e5, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20240627/1719557460080_4754896.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=ad88832229e5, replyNumber=0, likeNumber=113, createdTime=2024-06-28, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=ad88832229e5, moduleTitle=FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=ad88832229e5)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2208051, encodeId=1d08220805116, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=1b27120e0ed' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Moderna#</a> <a href='/topic/show?id=322b109294d6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#呼吸道合胞病毒（RSV）#</a> <a href='/topic/show?id=419a105085b1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#RSV疫苗#</a> <a href='/topic/show?id=5bff108e41d2' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mRNA-1345#</a>, objectTitle=FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市, objectType=article, longId=828655, objectId=5fb68286550a, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20240529/1347f5f21e6248b2a04299ec72db4c30-8rqIfWU9IVB5.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=5fb68286550a, replyNumber=0, likeNumber=128, createdTime=2024-06-03, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=5fb68286550a, moduleTitle=FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市, moduleType=article, 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FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=5b99825535a3)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2197105, encodeId=9466219e10517, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=FDA：3月新批准肿瘤药物汇总, objectType=article, longId=820349, objectId=2aef8203499e, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/202301015/1697393774192_4754896.jpeg, objectUrl=/article/show_article.do?id=2aef8203499e, replyNumber=0, likeNumber=90, createdTime=2024-04-06, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=2aef8203499e, moduleTitle=FDA：3月新批准肿瘤药物汇总, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=2aef8203499e)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2195582, encodeId=8cbc21955827e, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点, objectType=article, longId=818068, objectId=b0cb818068d8, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20240326/1711483628584_4754896.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=b0cb818068d8, replyNumber=0, likeNumber=76, createdTime=2024-03-27, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=威斯康星, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=b0cb818068d8, moduleTitle=JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=b0cb818068d8)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2193147, encodeId=a25c219314efc, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=这十款药物，今年有望获FDA批准！, 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objectTitle=FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR), objectType=article, longId=816928, objectId=2fa5816928f7, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/202301009/1696891216554_4754896.jpeg, objectUrl=/article/show_article.do?id=2fa5816928f7, replyNumber=0, likeNumber=66, createdTime=2024-03-13, rootId=0, userName=梅斯管理员, userId=cade5395722, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=2fa5816928f7, moduleTitle=FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR), moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=2fa5816928f7)], followStatus=false, userIsMember=false, type=null, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2183204, encodeId=35762183204cf, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a> <a href='/topic/show?id=60c232154fc' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新药物#</a>, objectTitle=39年来FDA批准的1291款新药汇总, objectType=article, longId=810488, objectId=c510810488ac, topicUrl=null, 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style='color:#2F92EE;'>#食品安全#</a> 一句话食品安全不容忽视, objectTitle=FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）, objectType=article, longId=796193, objectId=a327e96193ba, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20221109/1668017045981_4754896.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=a327e96193ba, replyNumber=0, likeNumber=112, createdTime=2023-10-15, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=a327e96193ba, moduleTitle=FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=a327e96193ba)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2160981, encodeId=c37c21609819d, content=<a href='/topic/show?id=b5f71041887c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ADC类药物#</a><a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>, objectTitle=mAbs：ADC类药物的临床蓝图, objectType=article, longId=794552, objectId=8e5be9455216, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20230930/04970698b37840a2b7d0bfe546370b56.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=8e5be9455216, replyNumber=0, likeNumber=85, createdTime=2023-10-05, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=8e5be9455216, moduleTitle=mAbs：ADC类药物的临床蓝图, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=8e5be9455216)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2147090, encodeId=d195214e090ba, content=美国<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>批准<a href='/topic/show?id=b0f710640492' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Livmarli#</a>治疗<a href='/topic/show?id=706b105e5925' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Alagille综合征#</a>(ALGS)相关<a href='/topic/show?id=0eff106405c9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胆汁淤积性瘙痒#</a>的药物!, objectTitle=美国FDA批准Livmarli治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!, objectType=article, longId=780870, objectId=1e6be80870d6, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://msimg.bioon.com/bioon-com/webeditor/uploadfile/202110/20211012025836865.png, objectUrl=/article/show_article.do?id=1e6be80870d6, replyNumber=0, likeNumber=152, createdTime=2023-07-09, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=1e6be80870d6, moduleTitle=美国FDA批准Livmarli治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=1e6be80870d6)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2140711, encodeId=b7d22140e1196, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>已批准<a href='/topic/show?id=952e93e2512' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#辉瑞#</a><a href='/topic/show?id=0daf39e120a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#呼吸道合胞病毒#</a>（RSV）二价<a href='/topic/show?id=419a105085b1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#RSV疫苗#</a> <a href='/topic/show?id=dd0d1063109e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Abrysvo#</a>（RSVpreF，PF-06928316）上市，未来会竞争十分激烈, objectTitle=FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市, objectType=article, longId=775173, objectId=bbfee7517321, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20230603/77e7153aca4749b4b1c18c92d4ee87da.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=bbfee7517321, replyNumber=0, likeNumber=151, createdTime=2023-06-04, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=bbfee7517321, moduleTitle=FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市, moduleType=article, hrefUrl=//www.sandwebs.com/article/show_article.do?id=bbfee7517321)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0)] 风湿免疫小助手

FDA

2020-05-29发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #胰腺癌# #伊立替康脂质体#

FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌

2024-02-19发表于威斯康星

lifestar (审核中...)

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美国食品和药物管理局（#FDA#）批准了礼来和 Incyte 公司开发的用于治疗成人#斑秃#的口服药物 #JAK 抑制剂##巴瑞替尼#（#baricitinib#）。这也是 FDA 首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法（而非身体的特定部位）。

NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市

2022-10-10

侠胆医心 (审核中...)

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全文收起二代#Claudin18.2#单抗#Osemitamab#（TST001，#奥塞米单抗#）获得#FDA#颁发的孤儿药资格认定，用于治疗#胰腺癌#，这是TST001继2021年获得FDA批准治疗 #胃癌#及胃食管连接部癌孤儿药之后的第二项认定。#ADC类药物# Claudin18.2可以表达在 #胃癌#（70%），胰腺肿瘤（50%），#食管癌#（30%），#乳腺癌#，#结肠癌#，#肝癌#，#卵巢癌#和肺腺癌上，因此，作为一个#泛癌种靶点#

再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！

2023-05-06发表于上海

showtest (审核中...)

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全文收起 #德喜曲妥珠单抗#（#Enhertu#，#DS-8201#）II期临床数据在泛HER2表达晚期#实体瘤#的持久反应，Enhertu（5.4mg/kg）治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性，包括#胆道癌#、#膀胱癌#、#宫颈癌#、#子宫内膜癌#、#卵巢癌#、#胰腺癌#和罕见肿瘤。#阿斯利康#和#第一三共#会收获很多，#FDA#大概率会批准Enhertu为HER2阳性#泛癌肿适应症#！这就牛了，是#HER2阳性#第一个靶向药物。

德喜曲妥珠单抗（Enhertu）II期临床数据在泛HER2表达晚期实体瘤的持久反应（DESTINY-PanTumor02研究）

2023-03-11发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#医史钩沉##沙利度胺##药害##FDA#

医史钩沉：史上很大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家

2024-07-11发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #COPD# #ensifentrine#

FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法

2024-06-28发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #Moderna# #呼吸道合胞病毒（RSV）# #RSV疫苗# #mRNA-1345#

FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市

2024-06-03发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #复发或难治性多发性骨髓瘤# #西达基奥仑赛#

CLIN CANCER RES | FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2024-05-12发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

FDA：3月新批准肿瘤药物汇总

2024-04-06发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点

2024-03-27发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA#

这十款药物，今年有望获FDA批准！

2024-03-14发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #妊娠# #哺乳期#

FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR)

2024-03-13发表于上海

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #创新药物#

39年来FDA批准的1291款新药汇总

2024-01-22发表于加利福尼亚

梅斯管理员 (审核中...)

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#FDA# #创新药物#

2023年度FDA审批69种创新药物上市

2024-01-01发表于威斯康星

梅斯管理员 (审核中...)

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#肿瘤# #FDA# #新药# #抗肿瘤新药#

一图汇总！2023年FDA批准的抗肿瘤新药及适应症

2023-12-24发表于威斯康星

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美国#FDA#批准破坏肿瘤细胞的#声波治疗#癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

非科幻小说，美国FDA批准破坏肿瘤细胞的声波治疗癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

2023-10-20发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#FDA进口警报#：美国#FDA#拒绝进口中国食品及其主要原因，附#绿名单#公司#食品安全# 一句话食品安全不容忽视

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）

2023-10-15发表于上海

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#ADC类药物##FDA#

mAbs：ADC类药物的临床蓝图

2023-10-05发表于上海

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美国#FDA#批准#Livmarli#治疗#Alagille综合征#(ALGS)相关#胆汁淤积性瘙痒#的药物!

美国FDA批准Livmarli治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!

2023-07-09发表于上海

侠胆医心 (审核中...)

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#FDA#已批准#辉瑞##呼吸道合胞病毒#（RSV）二价#RSV疫苗# #Abrysvo#（RSVpreF，PF-06928316）上市，未来会竞争十分激烈

FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市

2023-06-04发表于上海

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